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硼酸盐亲和层析柱
产品名称: |
硼酸盐亲和层析柱 |
注册/备案号: |
国械备20140131 |
注册/备案单位: |
Trinity Biotech(Primus Corporation dba Trinity Biotech) |
批准日期: |
2014-09-10 |
有效期: |
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变更日期: |
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产品介绍: |
【备案号】国械备20140131 【备案人名称】Trinity Biotech(Primus Corporation dba Trinity Biotech) 【备案人注册地址】4231 E.75th Terrace Kansas City,Missouri,64132,USA 【生产地址】4231 E.75th Terrace Kansas City,Missouri,64132,USA 【代理人名称】普莱默斯医疗器械(上海)有限公司 【代理人注册地址】上海市外高桥保税区富特北路225号第二层E13部位 【产品名称】硼酸盐亲和层析柱 【型号规格】5cmX5mm 【产品描述】成分:固定项为硼酸盐。 【预期用途】该产品用于与糖化血红蛋白分析系统配套使用,用来体外诊断分析血液标本中糖化血红蛋白(HbA1c)的含量,其主要用途是根据功能基团结构差别,选择吸附血蛋白。 【备注】系原按照第一类医疗器械申请注册,经技术审评合格的产品,直接转为备案。原申请资料视为符合《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(2014年第26号)的备案资料。 【备案单位】国家食品药品监督管理总局 【备案日期】2014-09-10 【产品有效期】2014-09-10 【变更情况】2014-09-10
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