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总局办公厅关于第一类、第二类医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范有关工作的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局依法实施《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称《规范》），是加强医疗器械全生命周期的质量管理保障医疗器械安全有效的重要措施。《医疗器械监督管理条例》（国务院令第号，以下简称《条例》）明确要求医疗器械生产企业应当按照《规范》建立健全与所生产产品相适应的质量管理体系并保证其有效运行。《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）进一步细化了医疗器械生产企业实施《规范》的主体责任以及监管部门按照《规范》进行监督检查的

2017/9/1 16:11:01



业内人士认为，应尽快建立中药追溯机制

对当前形势出现的中药材制假信息，业内人士建议，应继续加大打击力度，并注重制度和标准建设，从根本上遏止中药材制假泛滥。对此，国家有关部门应尽快摸清中药材中药材行业的标准，加大投入力度，推广溯源体系，同时建立健全相关法律法规。一些业内人士希望国家有关部门能尽快组织专家，制定标准化的质量等级标准，并强制明确中成药生产企业的用药等级标准。并出台政策硬杠杆，要求制药企业药店医院等机构采购中药材时，都必须选择能够溯源的药材。可喜的是，在质量追溯体系建设上，有一些地方已经进行了有益探索。有一些医药企业已经开始

2013/6/14 11:41:21



拜耳与华领医药宣布在糖尿病领域建立战略合作

北京和上海年月日美通社拜耳今天宣布与领先的创新药物研发公司华领医药建立战略合作，就新型糖尿病治疗药物在中国达成商业合作协议。此项协议将发挥拜耳在中国糖尿病管理领域的领先优势以及华领医药的创新能力，为中国糖尿病患者提供全新的治疗方案选择。拜耳集团处方药处方药事业部全球执行副总裁兼中国及亚太区总裁拜耳集团大中华区总裁江维表示“拜耳秉承对糖尿病患者的长期承诺，多年来始终如一地为中国患者提供创新及可靠的解决方案。面对糖尿病给中国公众健康带来日益严峻的挑战，此次与华领医药的合作将使拜耳能够更好地解决糖尿病

2020/8/19 9:03:24



高考在即，考前失眠如何应对？

再过一个多月有到了高考的时间，对于学子们来说这是生活的一个转折点，多年苦读就要面临最后的验收，让人激动的同时也难免会影响人们的正常作息，尤其是对于一些神经敏感的人群来说经常会导致失眠，在这样的情况下要特别注意精神调节，以免因失眠失眠不足而影响成绩。认识失眠。偶尔失眠不要紧张，对身体没有太大的危害，仍要按时作息，不要提前睡觉，早晨要准时起床。面对失眠。对失眠要坦然面对不要有“求睡”心态。不要以为昨晚失眠了，就得了失眠症今晚也会睡不着要身心放松，闭目养神，同样能够起到休息的目的，睡意反而会不期而至。

2012/4/16 14:59:56



浙江：分三批三个节点执行一票制

近日，浙江省卫计委官网挂出《浙江省药品采购新平台推进工作方案》（以下简称《方案》），将全省政府办各级各类公立医疗机构（含公立基层医疗卫生机构）全部纳入到新平台的实施范围，并明确了分三个批次三个节点完成，分别为第一批年月日前完成浙江医院省肿瘤医院省立同德医院省皮肤病皮肤病防治研究所浙江大学医学院附属第二医院浙江大学医学院附属妇产科医院浙江大学医学院附属邵逸夫医院浙江大学医学院附属口腔口腔医院浙江省中医药大学附属第二医院，浙江省中医药大学附属第三医院温州医科大学附属第二医院温州医科大学附属眼视光医院

2016/10/26 11:33:13



云南白药炒股巨亏15亿，东北制药、太极集团净利增幅超1000％！

月日，云南白药炒股亏亿的话题登上热搜。该公司前一日发布的三季报显示，前三季度其实现营收亿元，同比增长；实现净利亿元，同比下降，其中第三季度净利润亿元，同比下降。之所以增收不增利，主要是受到其炒股亏损亿元的影响。据不完全统计，截至月日收盘，医药生物板块共有家企业披露了年三季度业绩预告。从已披露的公告来看，前沿生物紫鑫药业等家企业三季度净利润出现亏损，三生国健哈药股份未名医药等多家企业净利润同比实现扭亏。此外，在已披露年三季报的各大药企中，哈三联嘉应制药东北制药太极集团等表现亮眼，前三季度净利润增幅

2021/10/29 13:56:33