[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

人工耳蜗植入体商品名

    产品名称: 人工耳蜗植入体(商品名:Nucleus freedom )Cochlear Implant
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3461401号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.05.14
    有效期: 2014-05-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cochlear Limited
    【注册人住所】14 Mars Road,Lane Cove Nsw 2066.Australia
    【生产地址】14 Mars Road,Lane Cove Nsw 2066.Australia
    【代理人名称】北京凯维斯医药咨询有限公司
    【型号、规格】CI24RE(ST)
    【结构及组成】植入体由接收/刺激器主体,2个电极组组成。最大刺激电流1.75mA,刺激频率范围250Hz-3500Hz,误差:±10%。
    【适用范围】用于刺激听觉神经,让植入者重新获得听力。
    【生产国或地区(中文)】澳大利亚
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/AUL 0592-2010 《人工耳蜗植入体》
    【售后服务机构】北京宝迪康澳康尔科技有限公司;北京爱康鑫成科技发展有限责任公司;广州市忻亮贸易有限公司;北京世纪怀远科技发展有限公司
    【备注】该产品上市后应对不少于12例的使用本产品的患者进行术后至少1年的跟踪随访,采用汉语相关的语言测试材料进行汉语清晰度测试、可懂度测试(包括但不限于安静和噪声情况下),并在到期重新注册时提交相关的临床研究报告;每年形成阶段性质量跟踪报告,对该产品上市后的安全性信息进行评价,并在到期重新注册时提交阶段性质量跟踪报告。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    五心烦热 警惕阴虚火旺
    从进入夏季到初秋,天气比较炎热,一些人手脚干热情况明显严重,增加了心烦意躁之感。而有些常年手脚发热的人,甚至在冬季也喜欢用冷水泡手洗脚,夜晚睡觉也必须将手脚放在被子外面才感觉舒服些。这种情况,属于中医所说“五心烦热”,指的是两手两足发热,并自觉心胸烦热。五心烦热致病因素多种多样,以阴虚火旺最为常见。中医认为,阳气以热动升为特点,阴分则以寒静降相对应,阴阳相制衡,机体才能健康。阴分主要功能,除了滋养濡养各脏腑组织外,还负责制约阳气,以免阳气外露。当阴精(精液有形的津液)等因各种因素过度亏损而不能濡
    2010/9/7 14:10:20

    五心烦热 警惕阴虚火旺

    “双11”快递激增 谁在贩卖你的隐私
    一次网上购物经历就可能让你变成“透明人”,这不是危言耸听。网购商品的快递包裹上,都会贴有一张“快递面单”,主要用来记录发件人收件人以及货物种类等相关信息,其中还包含收件人的姓名电话家庭住址等隐私信息。按理说,这些信息应该仅限于发货使用,必须受到严格保密。事实上,根据央视的调查,网上元就能买到一张快递面单照片。在一些地方,拍摄窃取贩卖快递面单已经成了一门“地下生意”。一些不法分子的疯狂骚扰“精准营销”乃至五花八门的“钓鱼”,也因此有了可乘之机。从信息售卖短信骚扰到电信诈骗,基于非法贩卖快递面单的黑
    2021/11/4 20:39:07

    “双11”快递激增 谁在贩卖你的隐私

    老百姓大药房官宣:要买1200家药店
    家门店的老百姓大药房,要来了。按照计划,三年时间其要买下家药店。老百姓大药房,贷款亿拓展门店月日,老百姓大药房发布了《关于与国际金融公司()签署贷款协议的公告》(以下简称《公告》)。《公告》称,为支持公司在中国地区拓展门店建设物流网络和收并购安排,老百姓大药房连锁股份有限公司(以下简称“老百姓”或“公司”)向国际金融公司(以下简称“”)申请长期贷款。据《公告》介绍,为世界银行集团成员之一,成立于年,总部设于美国华盛顿,是全球最大的专注于私营经济发展的国际开发机构,其在新兴市场耕耘近年,办公地点覆
    2020/11/5 9:15:20

    老百姓大药房官宣:要买1200家药店

    飞利浦(中国)投资有限公司对医用血管造影X射线系统主动召回
    飞利浦(中国)投资有限公司报告公司收到客户反馈信息称,显示器悬挂系统降至最低位置时与床面发生碰撞,经调查,得出的结论是发生故障的根本原因是显示器悬挂系统传动装置的装配错误,如果显示器悬挂系统降至最低位置,可能会碰到下方或周围的患者或其他人员,还有可能碰到显示器悬挂系统临近的设备。主动召回相关产品。召回级别二级。涉及产品的型号规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件医疗器械召回事件报告表(上海市食品药品监督管理局提供)
    2015/2/15 14:11:01

    飞利浦(中国)投资有限公司对医用血管造影X射线系统主动召回

    duang~独家炎热清软胶囊首次招商了!
    春暖花开草长莺飞桃红柳绿花团锦簇等等这些都是春天的代名词,这个季节的美都尽在其中,让人无限遐想心思异动,忍不住蓦然一笑。然而,就是因为它太过于美好,让我们沉迷其中不能自拔,疾病就这样缠身了。春季是呼吸道炎支气管炎气管炎以及肺炎等多种疾病的高达季节。气候多变,容易导致人体免疫力下降,加之病菌大量滋生,它们就会趁机而入侵袭人体,从而引起流感流脑等呼吸道传染病。呼吸道疾病常继发支气管炎支气管炎肺炎副鼻窦炎,少数人可并发急性心肌炎肾炎风湿风湿热等,不容小觑。炎热清软胶囊,采用玄参龙胆石膏柴胡栀子知母黄芩
    2015/2/28 15:16:46

    duang~独家炎热清软胶囊首次招商了!

    总局关于8批次食品不合格情况的通告(2016年第79号)
    近期,国家食品药品监督管理总局组织抽检肉及肉制品蔬菜制品焙烤食品蛋及蛋制品罐头和食用油油脂及其制品等类食品批次样品。抽样检验项目合格样品批次,不合格样品批次。现通告如下一总体情况肉及肉制品批次,不合格样品批次,占;蔬菜制品批次,不合格样品批次,占;焙烤食品批次,不合格样品批次,占;食用油油脂及其制品批次,不合格样品批次,占;蛋及蛋制品批次,罐头批次,均未检出不合格样品。二不合格产品情况如下(一)厦门富山诚达百货商业广场有限公司思明分公司销售的标称厦门夏商黄金香食品有限公司海沧肉类联合加工厂生产的
    2016/5/3 16:56:01

    总局关于8批次食品不合格情况的通告(2016年第79号)

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。