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改变“救命药”全国性缺货的局面

鱼精蛋白，一种心脏手术必须的药品，近日引起了全国与心脏有关的医疗机构的注意，因为这种药品严重缺乏，已经有很多医院被迫停止了心脏手术。药厂之所以不愿生产鱼精蛋白，主要是因为价格过低利润太薄。在政府的干预下，北京一家药厂恢复生产。一支“鱼精蛋白”，搅乱了全国的心脏外科手术这个从上世纪年代起就使用的“老药”，半个世纪以来一直是供应和药效双稳定，如今却突然断货，让很多等待手术的病人苦不堪言。虽然心脏病救命药鱼精蛋白注射液已开始生产，市场上缺货现象将得到有效改变。但我们却高兴不起来，毕竟这只是临时措施，谁

2011/9/16 15:35:50



关于婴幼儿配方羊乳粉专项治理工作情况的通报

各设区市杨凌示范区省直管县食品药品监督管理局年，根据国家食品药品监管总局《关于开展婴幼儿配方羊乳粉区域性专项治理工作的通知》要求，省局结合我省企业实际，制定并印发了《陕西省羊乳粉生产企业专项治理工作方案》，并于月月在全省范围内开展了婴幼儿配方羊乳粉生产企业专项治理工作。现将专项治理工作情况通报如下我省家婴幼儿配方羊乳粉生产企业各有批次在年国家监督抽检中被检出不合格。其中，陕西红旗乳业科技有限公司生产的优智婴儿配方羊奶粉（生产日期，规格包）检出食品安全国家标准规定不得检出的阪崎肠杆菌，已作出没收违

2017/2/20 10:24:01



关于《医疗器械分类规则》的修订说明

《医疗器械分类规则》（以下简称本《规则》）于年月日经国家食品药品监督管理总局局务会审议通过，年月日国家食品药品监督管理总局令第号公布，自年月日起施行。一修订背景和主要过程我国医疗器械分类实行分类规则指导下的分类目录制，分类规则和分类目录并存，以分类目录优先。年国务院令第号修订的《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）第四条第六款规定“国务院食品药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录”。年月，原国家药品监督管理局曾发布第号令《医疗器械分类规则》（以下简称原《分类规则》），实施十余

2015/7/16 21:22:01



风口来了！大批医疗器械企业同外资合作

医疗器械行业高速增长的势头，让不少企业蠢蠢欲动。外资品牌想要渠道，本土企业想要产品，双方一拍即合，这一年以来，出现了诸多的合作案例。迪安诊断与丹纳赫成立合资公司迪安诊断月日晚间发布公告称，公司已同全球体外诊断四大巨头之一的丹纳赫旗下的上海爱博才思分析仪器贸易有限公司签订《合营协议》，双方拟在中国杭州共同设立合资公司，开发注册生产及销售一类二类三类体外诊断产品，充分发挥各自优势，以获得在中国质谱诊断领域的商业成功。合资公司注册资本为人民币万元，迪安诊断占股，爱博才思占股。该合资公司将凭借丹纳赫在质

2017/11/14 9:15:55



上海世康特制药有限公司面向全国火爆招商！

在风景秀丽的上海市嘉定经济开发区，集科研开发医药生产良好市场运作等各种优势为一身的上海世康特制药有限公司就坐落在这里。上海世康特制药有限公司是上海市科委新药研究开发中心控股的一家企业，是上海市高新技术企业，曾多次获得当地政府部门颁发的优秀企业荣誉奖章。年公司借医药企业生产规范改造之契机全面启动新厂建设，兴建了约万余平方米的综合制剂车间中药提取车间仓库现代化办公楼等，并顺利通过了片剂胶囊剂颗粒剂散剂混悬剂的达标验收，对原有设备进行全面更新，使公司生产工艺始终保持国内领先地位。高规格的生产规模，现代

2015/11/17 9:56:32



陕西省食品药品监督管理局药品GMP认证公告（2017年第1号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，陕西天鹤制药有限公司等家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。陕西省食品药品监督管理局年月日宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体宋体陕西天鹤制药有限公司宋体咸阳市高新区秦都科技园区宋体硬胶囊剂（集团内共用中药前处理及提取车间，共用车间所属企业名称陕西博森生物制药股份集团有限公司，共用车间地址西安市阎良经济开发区关

2017/5/22 11:30:01