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乙醇质控品低水平
产品名称: |
乙醇质控品(低水平)Emit? Ethyl Alcohol Low Control |
注册/备案号: |
国械注进20162400283 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.01.25 |
有效期: |
2021-01-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】500 GBC Drive, Mailstop 514, PO Box 6101, Newark, DE 19714, United States 【生产地址】500 GBC Drive, Mailstop 514, PO Box 6101, Newark, DE 19714, United States 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78 号第一幢第一层Q1 部位 【型号、规格】1 × 3mL 【生产国或地区(中文)】美国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】乙醇,水溶液,0.05%的叠氮钠。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】用于乙醇检测试剂(酶放大免疫检测法)检测的质控。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃条件下储存,有效期24个月。 【备注】2016年8月26日同意更正注册人住所、生产地址内容,2016年1月25日核发的中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)予以废止。
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