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肽校准品

    产品名称: C-肽校准品ST AIA-PACK C-PeptideⅡ CALIBRATOR SET
    注册/备案号: 国械注进20192400305
    注册/备案单位: 东曹株式会社Tosoh Corporation
    批准日期: 2019-06-13
    有效期: 2024-06-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192400305
    【注册人名称】东曹株式会社Tosoh Corporation
    【注册人住所】日本国山口县周南市开成町45604560,Kaisei-cho,Shunan, Yamaguchi, Japan
    【生产地址】日本国富山县富山市岩瀬古志町2 2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama, Japan
    【代理人名称】东曹(上海)生物科技有限公司
    【代理人住所】上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室
    【产品名称】C-肽校准品ST AIA-PACK C-PeptideⅡ CALIBRATOR SET
    【管理类别】第二类
    【型号规格】校准品(1):1.0 mL×2瓶校准品(2)-(6):各1.0 mL×2瓶
    【结构及组成/主要组成成分】校准品(1):磷酸缓冲液;校准品(2)-(6):磷酸缓冲液、C-肽 (具体内容详见产品说明书)。
    【适用范围/预期用途】本品适用于在东曹株式会社全自动免疫分析仪上对东曹株式会社的C-肽检测项目进行定标并确定校准曲线,以便测定血清或血浆中的C-肽浓度。
    【产品储存条件及有效期】本产品储存在2~8 ℃避光条件下,有效期12个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-06-13
    【有效期至】2024-06-12

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