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肽校准品
产品名称: |
C-肽校准品ST AIA-PACK C-PeptideⅡ CALIBRATOR SET |
注册/备案号: |
国械注进20192400305 |
注册/备案单位: |
东曹株式会社Tosoh Corporation |
批准日期: |
2019-06-13 |
有效期: |
2024-06-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192400305 【注册人名称】东曹株式会社Tosoh Corporation 【注册人住所】日本国山口县周南市开成町45604560,Kaisei-cho,Shunan, Yamaguchi, Japan 【生产地址】日本国富山县富山市岩瀬古志町2 2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama, Japan 【代理人名称】东曹(上海)生物科技有限公司 【代理人住所】上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室 【产品名称】C-肽校准品ST AIA-PACK C-PeptideⅡ CALIBRATOR SET 【管理类别】第二类 【型号规格】校准品(1):1.0 mL×2瓶校准品(2)-(6):各1.0 mL×2瓶 【结构及组成/主要组成成分】校准品(1):磷酸缓冲液;校准品(2)-(6):磷酸缓冲液、C-肽 (具体内容详见产品说明书)。 【适用范围/预期用途】本品适用于在东曹株式会社全自动免疫分析仪上对东曹株式会社的C-肽检测项目进行定标并确定校准曲线,以便测定血清或血浆中的C-肽浓度。 【产品储存条件及有效期】本产品储存在2~8 ℃避光条件下,有效期12个月。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-06-13 【有效期至】2024-06-12
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