相关资讯

河南省食品药品监管局开展行政审批标准化试点工作

为进一步深化行政审批制度改革，严格规范行政权力运行，近日，河南省食品药品监督管理局在全局大力推进行政审批标准化试点工作。行政审批标准化试点工作是河南省局简政放权深化行政审批制度改革的一项重要举措，是在现有审批事项压缩空间不大的情况下，通过行政审批标准化来精简和规范审批工作，打造流程最简效率最高廉洁公开的行政审批环境。该工作遵循实事求是因地制宜，积极稳妥分步实施，依法依规高效便民的原则，要求做到“四个标准化”一是实施权力要素的标准化，二是审批流程的标准化，三是实施裁量准则的标准化，四是实施服务方式

2015/4/21 16:31:01



广济药业乙肝新药获批面临激烈竞争

近日，《每日经济新闻》记者从国家食品药品监督管理总局获悉，广济药业，收盘价元一种新品化学药获得生产批件。随后，记者电话采访了广济药业证券部人士，他告诉记者，可能获批的品种应该为阿德福韦酯片，主要是一个抗病毒抗病毒类药物，适应症是乙肝乙肝病毒患者，但是目前公司还未正式收到批件，不好表态。这个药的市场空间到底有多大呢记者带着疑问采访了北大纵横医药行业中心高级合伙人史立臣。他告诉记者，目前我国肝病疾病中患病率最高的是病毒性肝炎，其中又以乙型肝炎的患病率最高。目前我国慢性病毒性肝炎患者万人，乙肝病毒携带

2014/11/13 9:23:30



中国一周新增约万名“肾结石患儿”

仅依据河北广东两省份的不完全统计，七天来新增患儿数量已超过万人医药新闻网讯自月日国家卫生部公布“三鹿牌婴幼儿奶粉事件”医疗救治情况后，实际患者数目仍持续上升。据不完全统计，这一周来，中国各地的新增患儿数量约有万名。月日，卫生部最后公布的数据为各地接受门诊治疗咨询并已基本康复的婴幼儿累计为人；正在住院治疗的婴幼儿为人；已治愈出院人。各地报告的三例死亡病例均属今年月死亡的回顾性调查病例。但在本次事件的“重灾区”河北省，根据当地卫生厅发布的信息，截至月日时，全省医疗机构累计诊断出泌尿系统结石患儿达人，

2008/9/28 17:28:48



226个药品批文被注销，有药企一次性清理近2/3批文！

月日，国家药监局官网发布了《关于注销菠萝蛋白酶肠溶片等个药品注册证书的公告（年第号）》。引起业界关注的是，这次主动申请注销注册证书的企业共涉及家，其中包括中美上海施贵宝制药有限公司个不同剂型的产品。让业界惊愕的是，江苏黄河药业股份有限公司一次性注销了个药品品规批文。按公开资料显示，其注销的批文数量约占到其总批文数量的。在限抗一致性评价及带量采购的政策合力下，部分药品申请退场已然加速。抗生素抗生素类大幅度“退场”从注销的个药品来看，抗生素类产品较为集中。就以这次较为引人注意的江苏黄河药业来看，其注

2021/3/2 9:08:28



世卫组织回应中国疫苗事件

世界卫生组织了解到中国近日的疫苗事件，报道称一家庭购买疫苗并转售给医院和接种点。中国政府正积极调查此案，调查结果将在数日后公布。世卫组织将等待调查结果的公布，时刻准备为国家卫生部门提供支持。疫苗应该正确储存和管理，否则将失去效力或降低效力。但必须注意的是，不正确储存或过期的疫苗几乎不会引起毒性反应，因此在本事件中，疫苗安全风险非常低。儿童面临的风险在于缺乏对疾病的预防能力，这也是接种疫苗的目的。世卫组织了解到中国扩大免疫规划使用的疫苗是安全有效的，且通过接种疫苗已经消灭了脊髓灰质炎和新生儿破伤风

2016/3/22 19:41:01



8月3日，国家医保局开会，部署国家药品采购

国家医保局主导的药品招标，来了！近日，业内流传一份国家医保局《关于召开药品集中采购工作座谈会的通知》。被召集开会的包括北京上海天津重庆辽宁广东福建四川陕西等省级药品招采医保的负责人，以及沈阳大连广州深圳厦门成都西安等市药品招采医保的负责人。根据通知，座谈会将于月日召开，会议将介绍国家组织药品集中采购试点的基本思路实施方案，并听取地方意见，就近期工作做出部署。从这些信息来看，距离国家医保局正式接盘药品招标采购，已经越来越近了。（图片来源网络）“超级医保局”主导的招标自国家医保局成立以来，就被业界称

2018/7/31 11:03:17