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便携式内窥镜冷光源

    产品名称: 便携式内窥镜冷光源LED Battery Light Source
    注册/备案号: 国械注进20142065524
    注册/备案单位: 卡尔史托斯公司KARL STORZ SE & Co. KG
    批准日期: 2019-01-29
    有效期: 2024-01-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20142065524
    【注册人名称】卡尔史托斯公司KARL STORZ SE & Co. KG
    【注册人住所】Dr.-Karl-Storz-Stra?e 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY
    【生产地址】Mittelstraβe 8 78532 Tuttlingen Germany
    【代理人名称】卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区张东路1761号7、8幢
    【产品名称】便携式内窥镜冷光源LED Battery Light Source
    【管理类别】第二类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】本产品由便携式光源组成。便携式光源由电池舱,连接口和LED灯泡组成。
    【适用范围/预期用途】本产品在医疗机构中使用,用于在小腔体内为内窥镜提供短时的照明光源。临床使用的内窥镜需连接内窥镜摄像系统使用。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20142225524
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-01-29
    【有效期至】2024-01-28

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