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基因突变检测试剂盒等位基因特异扩增荧光法
产品名称: |
EGFR基因突变检测试剂盒(等位基因特异扩增荧光PCR法)cobas EGFR Mutation Test |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3403340号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.07.07 |
有效期: |
2019-07-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany 【生产地址】1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876,USA 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】24 测试 【结构及组成】主反应液-1、主反应液-2、主反应液-3、醋酸镁、EGFR突变质控、DNA样本稀释液。(具体内容详见说明书)。产品有效期:2~8℃保存, 有效期25个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】见附页。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 4011-2014
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