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基因突变检测试剂盒等位基因特异扩增荧光法

    产品名称: EGFR基因突变检测试剂盒(等位基因特异扩增荧光PCR法)cobas EGFR Mutation Test
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3403340号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.07.07
    有效期: 2019-07-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876,USA
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】24 测试
    【结构及组成】主反应液-1、主反应液-2、主反应液-3、醋酸镁、EGFR突变质控、DNA样本稀释液。(具体内容详见说明书)。产品有效期:2~8℃保存, 有效期25个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】见附页。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 4011-2014

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