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血气生化八项测试卡片干式电化学法

    产品名称: 血气生化八项测试卡片(干式电化学法)i-STAT CG8+ Cartridge
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2402196号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.07.19
    有效期: 2014-07-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Point of Care Inc.
    【注册人住所】100 and 200 Abbott Park Rd., Abbott Park, IL 60064, USA
    【生产地址】185 Corkstown Road, Nepean, Ontario K2H 8V4, Canada
    【代理人名称】北京佰利申科贸有限公司
    【型号、规格】25卡片/盒
    【结构及组成】反应物质(生物源)为:钠(Na+)、钾(K+)、钙离子(Ca2+)、葡萄糖、葡萄糖氧化酶(黑曲霉素)、氢离子(H+)和二氧化碳(CO2)。产品有效期:2-8°C,有效期242天。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于临床实验室对全血中的Na、K、iCa、Glu、Hct、pH、PCO2、PO2、TCO2*、HCO3*、Base Excess*、sO2*、Hb*(带*为计算值)成分定量检测。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1225-2010

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