相关资讯

中央文明办专职副主任王世明一行到总局调研

年月日，中央文明办专职副主任王世明一行到总局调研，就双方共同推进食品药品领域诚信体系建设等事项，与总局副局长刘佩智相关司局负责同志进行了座谈。刘佩智副局长介绍了总局在食品药品安全信用体系建设“黑名单”管理制度等方面的工作情况，并对下一步工作目标和重点任务进行了说明。有关业务司局负责同志也就具体工作开展中存在的突出问题和措施建议进行了深入交流。王世明副主任对总局有关工作给予了充分肯定，并希望双方在多个方面进一步深化合作一是完善全国文明城市测评体系中的有关指标设置，充分发挥示范创建活动督促引导监管工

2013/11/18 14:14:01



最新拟优先审评名单公示，国产2价HPV疫苗在列！

月日，官网发布第三十批拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示，共涉及个产品。第三十批拟纳入优先审评程序药品注册申请公示名单序号受理号药品名称企业名称申请事项理由人凝血酶原复合物南岳生物制药有限公司新药上市罕见病重组人乳头瘤病毒型双价疫苗（大肠杆菌）厦门万泰沧海生物技术有限公司；厦门大学；北京万泰生物药业股份有限公司新药上市重大专项片辉瑞制药有限公司新药上市与现有治疗手段相比具有明显治疗优势咪达唑仑口颊粘膜溶液吉林津升制药有限公司仿制药上市儿童用药品枸橼酸舒芬太尼注射液注射液江苏恩华药业股份有限公司

2018/7/18 9:27:58



复星医药旗下药友制药通过加拿大卫生部GMP认证

年月，继复星医药旗下桂林南药青蒿琥酯注射剂获得世界卫生组织（）供应商资格认证不久，月日，重庆药友制药又顺利通过了加拿大卫生部认证，这也是药友制药自实施国际化战略以来交出的第一张成绩单。据悉，药友制药是中国第一家处方制剂通过加拿大卫生部认证的制药企业。同时，加拿大作为与欧盟澳大利亚新西兰达成相互认可协议的国家和组织成员国，药友制药通过此次认证也就意味着跨进了个国家的第一道门槛。这也为药友下一步接受其它西方国家的认证检查累积了宝贵经验，为药友的国际化发展奠定了坚实的基础，是药友攻克国际药品市场技术壁

2010/12/2 11:39:55



中国医疗器械企业抱团借智做创新文章 擦亮民族品牌

“近年来，国产医疗器械创新水平虽有所提升，但原始创新能力依然不足，这是制约国产医疗器械发展的最大瓶颈。”在浙江科惠医疗器械有限公司董事长方明看来，要想打破高端医疗器械基本靠进口的局面，国产医疗器械企业就必须做足创新文章。外资垄断现状亟待破局医疗器械对于普通人来说既神秘又有些陌生。事实上，随着社会的发展，医疗器械与每个人都息息相关。在经济新常态下，医疗器械产业更被视为一个“待开发”的绿色经济增长点。然而一个无法回避的现实是，中国医疗器械市场这个肥美的“掘金场”目前正被跨国巨头把持着。凭借着工业尖端

2015/5/18 9:46:27



病菌快速检验仪研制成功

据中国医药报讯芬兰和美国研究人员最新研制出的一种仪器可快速准确地确定致病菌种类，从而有望减少抗生素滥用。据芬兰媒体报道，美国密歇根大学应用物理系的芬兰研究人员佩伊弗金努宁和美国同行布兰登麦克诺顿研制出一种新型仪器。把致病菌放入这种仪器后，仪器中旋转运动的磁性颗粒会附着在病菌表面。根据不同细菌导致磁性颗粒旋转速度变化的不同，检验人员可准确判断出致病菌的种类，为准确使用抗生素提供依据。研究人员说，这种仪器不仅可大大简化判断致病菌种类的过程和缩短时间，而且由于其体积小，还可以在相对恶劣的条件下使用，如

2010/9/1 16:43:31



药品注册办法修订 中药仿制药将成为历史

近日，国家药品监督管理局（）再一次向社会公开《药品注册管理办法（修订草案征求意见稿）》（以下简称《办法》修订稿），吸睛点众多，其中一处重要修改引起笔者注意，同时却发现大家并未太多关注讨论，笔者抛砖引玉，希望我们在法规颁布前充分讨论反馈问题。《办法》修订稿第一章第五条（药品注册类别）将中药注册分类分为类创新药改良型新药古代经典名方中药复方制剂同方类似药境外已上市境内未上市中药。中药仿制药去哪儿了“同方类似药”是什么东东和中药仿制药有什么异同研发过程是否与生物类似药一样痛苦本次《办法》修订稿中，只有

2019/10/11 9:37:12