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从审批到监管 中国医疗器械法规体系有什么变化？

年，中国开始引入医疗器械市场准入的概念，医疗器械新产品需行政审查才可上市；年，借鉴欧洲的监管模式，中国启动医疗器械产品安全认证工作；年，原国家医药管理局发布《医疗器械产品注册管理办法》，正式规定未经注册的医疗器械不得进入市场；年，国务院颁布《医疗器械监督管理条例》（国务院令号）作为中国的专项行政法规，明确规定实施医疗器械注册管理制度，中国医疗器械监管进入新的发展阶段。中国的医疗器械监管模式借鉴了美国和欧盟的监管经验，与大多数国家一样对医疗器械实行分类管理，同时既有上市前审批，又有上市后监管。版《

2018/7/12 10:34:00



默森药业—原始股不是奢望，让梦想照进现实！

做非药，赢未来！其实在国外很多药店都有一个现状，非药类产品占据以上，而真正的药品和其它类总和才占左右，这就说明一个问题，非药市场潜力无限。随着国人对国外思想的的接纳以及时代的进步和观念的改变，人们越来越重视预防大于治疗这样一个概念，而事实也是如此。故而说“做非药，赢未来”是社会发展的一个必然趋势。四川默森药业有限公司，就是迎着时代而崛起的一家专注于非药品研发生产销售于一体的实力型企业，他们看到了未来的发展趋势，从而造就了她成为国内唯一的一家仅专注于非药品的企业！并先后与中科院四川大学川抗所等国内

2015/7/21 9:32:31



【排行榜】2015年我国药品销售排行榜

品牌药越来越受到消费者青睐，消费者更注重未病先治和健康养生用药。那么年药品销售排行如何呢我们一起看看吧以下是年我国药品销售排行榜补充维生素维生素及矿物质药拜耳爱乐维惠氏善存银惠氏善存惠氏金钙片钙片达因盖笛欣胃药胃药拜耳达喜阿斯利康洛赛克阿斯利康耐信石药奥美拉唑日本惠加强男性用药辉瑞万艾可礼来希爱力拜耳艾力达白云山金戈波多黎各必利劲润喉含片用药广西金嗓子药业金嗓子桂林三金西瓜霜润喉片天津中新含化上清片桂龙复方青橄榄利咽含片江中复方草珊瑚含片血糖仪强生稳豪倍优型血糖仪罗氏卓越型血糖仪拜耳拜安康血糖仪

2016/1/6 11:34:39



中印药品监管交流会召开 国产仿制药产业面临压力

月日，药监局官网发布消息，为加强中印两国药品监管部门之间以及两国药品产业之间的交流与合作，“中印药品监管交流会”在上海召开。参加会议的有来自国家药监局外交部发展改革委商务部国家医保局上海市药品监督管理局中国医药保健品进出口商会以及印度中央药物标准控制局卫生和家庭福利部商务部驻华大使馆印度驻上海总领事馆等相关部门的领导，首先从参会人员层级来看就足见其重要性。再来看会议内容，药监局表示，“本次交流会中，双方围绕中印两国进口药品注册的相关法规政策和技术要求药品境外检查与合规指南中国药品招标采购的政策和

2019/6/26 10:58:08



“华西”品牌医用超声国内领先

在中国“两弹”发祥地，有着中国科技城美誉的四川省绵阳市，以著名“华西”品牌蜚声海内外的绵阳索尼克电子有限责任公司，研发出了拥有我国自主知识产权“型高强度聚焦超声肿瘤治疗系统”新产品。年月日，国家经贸委曾委托四川省经贸委组成国家重点技术创新项目可行性论证会专家委员会；年月日，四川省经济和信息化委员会代表国家组成新产品鉴定验收专家组，两者先后对该技术及设备的鉴定结论均为“根据产品设计思想总体技术性能和临床使用效果，型高强度聚焦超声肿瘤治疗系统与同类产品相比，具有国际先进水平，处于国内领先地位！”“在

2010/7/26 19:50:17



2017药品检查报告：38家中药企业遇飞检21家被撤证！

月日，国家药品监督管理局官网发布《年度药品检查报告》（简称《检查报告》），对年国家开展的药品注册生产现场检查药品跟踪检查药品飞行检查进口药品境外生产现场检查药品流通检查国际药品观察检查等工作情况统计分析结果进行公布。值得注意的是，在飞行检查工作中，中药企业暴露出的一系列质量体系问题仍十分突出。《检查报告》披露，年原国家食品药品监督管理总局共开展药品飞检家次，涉及吉林四川福建等个省（市），包括家生物制品生产企业（含血液制品）家普通化学药品生产企业，以及家中药类生产企业（家中药制剂生产企业家中药饮片

2018/6/11 10:11:33