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鼻罩
产品名称: |
鼻罩Mask Air, oxygen |
注册/备案号: |
国械注进20192081994 |
注册/备案单位: |
瑞思迈有限公司ResMed Limited |
批准日期: |
2019-04-22 |
有效期: |
2024-04-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192081994 【注册人名称】瑞思迈有限公司ResMed Limited 【注册人住所】1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista, NSW 2153, AUSTRALIA 【生产地址】1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista, NSW 2153, AUSTRALIA 【代理人名称】凯迪泰(北京)医疗科技有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区太阳宫中路12号楼12层1201-2室 【产品名称】鼻罩Mask Air, oxygen 【管理类别】第二类 【型号规格】Mirage FX;Mirage FX for her 【结构及组成/主要组成成分】本产品由鼻罩框架、前额托架、护垫、通气孔、头带、弯头袢扣、弯头组合组成。本产品为非灭菌包装,可供患者重复使用。 【适用范围/预期用途】用于持续气道正压通气(CPAP)或双水平装置,以无创方式向患者供气。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2544704号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-04-22 【有效期至】2024-04-21
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