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鼻罩

    产品名称: 鼻罩Mask Air, oxygen
    注册/备案号: 国械注进20192081994
    注册/备案单位: 瑞思迈有限公司ResMed Limited
    批准日期: 2019-04-22
    有效期: 2024-04-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192081994
    【注册人名称】瑞思迈有限公司ResMed Limited
    【注册人住所】1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista, NSW 2153, AUSTRALIA
    【生产地址】1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista, NSW 2153, AUSTRALIA
    【代理人名称】凯迪泰(北京)医疗科技有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区太阳宫中路12号楼12层1201-2室
    【产品名称】鼻罩Mask Air, oxygen
    【管理类别】第二类
    【型号规格】Mirage FX;Mirage FX for her
    【结构及组成/主要组成成分】本产品由鼻罩框架、前额托架、护垫、通气孔、头带、弯头袢扣、弯头组合组成。本产品为非灭菌包装,可供患者重复使用。
    【适用范围/预期用途】用于持续气道正压通气(CPAP)或双水平装置,以无创方式向患者供气。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2544704号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-04-22
    【有效期至】2024-04-21

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