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止血粉

    产品名称: 止血粉HaemoCerTM
    注册/备案号: 国械注进20193142067
    注册/备案单位: 百埃塞医疗科技发展有限公司BioCer Entwicklungs-GmbH
    批准日期: 2019-05-16
    有效期: 2024-05-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193142067
    【注册人名称】百埃塞医疗科技发展有限公司BioCer Entwicklungs-GmbH
    【注册人住所】Ludwig-Thoma-Straβe 36c95447 Bayreuth, Germany
    【生产地址】Ludwig-Thoma-Straβe 36c95447 Bayreuth, Germany
    【代理人名称】上海传慎医疗器材有限公司
    【代理人住所】上海市长宁区延安西路1088号3106室
    【产品名称】止血粉HaemoCerTM
    【管理类别】第三类
    【型号规格】0.5 gram HFP100,1 gram HFP101,2 gram HFP102,3 gram HFP103,5 gram HFP105
    【结构及组成/主要组成成分】该产品是从植物(马铃薯)淀粉中提取制备而成,成分为100%羧甲基淀粉钠。该产品无菌状态提供。
    【适用范围/预期用途】止血粉作为一种外科手术中的辅助止血材料,适用于手术中毛细血管、静脉、和动脉出血通过加压、结扎或其他常规止血措施无效或难以实施的情况时的术中辅助止血(眼科手术除外)。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3643670号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-05-16
    【有效期至】2024-05-15

招商信息

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