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止血粉
产品名称: |
止血粉HaemoCerTM |
注册/备案号: |
国械注进20193142067 |
注册/备案单位: |
百埃塞医疗科技发展有限公司BioCer Entwicklungs-GmbH |
批准日期: |
2019-05-16 |
有效期: |
2024-05-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193142067 【注册人名称】百埃塞医疗科技发展有限公司BioCer Entwicklungs-GmbH 【注册人住所】Ludwig-Thoma-Straβe 36c95447 Bayreuth, Germany 【生产地址】Ludwig-Thoma-Straβe 36c95447 Bayreuth, Germany 【代理人名称】上海传慎医疗器材有限公司 【代理人住所】上海市长宁区延安西路1088号3106室 【产品名称】止血粉HaemoCerTM 【管理类别】第三类 【型号规格】0.5 gram HFP100,1 gram HFP101,2 gram HFP102,3 gram HFP103,5 gram HFP105 【结构及组成/主要组成成分】该产品是从植物(马铃薯)淀粉中提取制备而成,成分为100%羧甲基淀粉钠。该产品无菌状态提供。 【适用范围/预期用途】止血粉作为一种外科手术中的辅助止血材料,适用于手术中毛细血管、静脉、和动脉出血通过加压、结扎或其他常规止血措施无效或难以实施的情况时的术中辅助止血(眼科手术除外)。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3643670号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-05-16 【有效期至】2024-05-15
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