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关节镜用手术工具
产品名称: |
关节镜用手术工具Single-Use Surgical Instruments |
注册/备案号: |
国械注进20152040248 |
注册/备案单位: |
德培依运动医学股份有限公司DePuy Mitek |
批准日期: |
2019-01-15 |
有效期: |
2024-01-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20152040248 【注册人名称】德培依运动医学股份有限公司DePuy Mitek 【注册人住所】325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767,USA 【生产地址】325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767,USA;Kibbutz Gaaton,Kibbutz Gaaton 25130,Israel;Puits Godet 20,Neuchatel CH-2000,Switzerland 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 【产品名称】关节镜用手术工具Single-Use Surgical Instruments 【管理类别】第二类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】该产品由肩关节手术套件(包括克氏针、固定钢丝、定位套管、套管交换棒和套筒闭孔棒)、髋关节手术套件(包括导丝、注射器、刀片)、膝关节手术套件(包括套管和套管针)、施钉器和缝线针组成。与人体接触部件分别由符合ASTM F899标准规定的630和302不锈钢、YY/T 0294.1规定的M号不锈钢、GB 24627规定的镍钛合金、YY/T 0242规定的聚丙烯,以及聚碳酸酯和聚乙烯材料制成。灭菌包装。 【适用范围/预期用途】与关节镜配合,适用于四肢运动修复手术。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20152220248 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-01-15 【有效期至】2024-01-14
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