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关节镜用手术工具

    产品名称: 关节镜用手术工具Single-Use Surgical Instruments
    注册/备案号: 国械注进20152220248
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.01.23
    有效期: 2020-01-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DePuy Mitek
    【注册人住所】325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA
    【生产地址】325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA; Kibbutz Gaaton, Kibbutz Gaaton 25130, Israel; Puits Godet 20, Neuchatel CH-2000, Switzerland
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由肩关节手术套件(包括克氏针、固定钢丝、定位套管、套管交换棒和套筒闭孔棒)、髋关节手术套件(包括导丝、注射器、刀片)、膝关节手术套件(包括套管和套管针)、施钉器和缝线针组成。与人体接触部件分别由符合ASTM F899标准规定的630和302不锈钢、YY/T 0294.1规定的M号不锈钢、GB 24627规定的镍钛合金、YY/T 0242规定的聚丙烯,以及聚碳酸酯和聚乙烯材料制成。灭菌包装。
    【适用范围】与关节镜配合,适用于四肢运动修复手术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【变更情况】变更日期:2015.04.17,“ 代理人住所:上海浦东外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。

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