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弓形虫抗体亲合力检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

    产品名称: 弓形虫IgG抗体亲合力检测试剂盒(化学发光免疫分析法)LIAISON? XL Toxo IgG Avidity
    注册/备案号: 国械注进20193401647
    注册/备案单位: DiaSorin S.p.A.
    批准日期: 2019-01-31
    有效期: 2024-01-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193401647
    【注册人名称】DiaSorin S.p.A.
    【注册人住所】Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY
    【生产地址】Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY
    【代理人名称】索灵诊断医疗设备(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室
    【产品名称】弓形虫IgG抗体亲合力检测试剂盒(化学发光免疫分析法)LIAISON? XL Toxo IgG Avidity
    【管理类别】第三类
    【型号规格】25人份/盒
    【结构及组成/主要组成成分】磁微粒、校准品1、校准品2、样本稀释液、缓冲液B、结合物。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围/预期用途】本产品用于体外定性检测人血清或血浆样本中的弓形虫特异性IgG抗体与抗原结合的亲合力。
    【产品储存条件及有效期】2~8℃保存,禁止冷冻,有效期18个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3403341号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-01-31
    【有效期至】2024-01-30

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