引流导管

产品名称： 引流导管Drainage Catheter 注册/备案号： 国械注进20192142121 注册/备案单位： 库克公司Cook Incorporated 批准日期： 2019-06-03 有效期： 2024-06-02 变更日期： 产品介绍： 【注册证编号】国械注进20192142121 【注册人名称】库克公司Cook Incorporated 【注册人住所】750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A. 【生产地址】750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A. 【代理人名称】库克（中国）医疗贸易有限公司 【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 【产品名称】引流导管Drainage Catheter 【管理类别】第二类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】引流导管由引流导管（导管、导管座和固定拉线）、导管导入套管、套管针、皮肤固定器组成。材料：引流导管：导管：聚亚氨酯，导管座：ABS材料（丙烯腈-丁二烯-苯乙烯）、304不锈钢，固定拉线：3-0尼龙缝线；涂层：AQ亲水涂层（聚乙烯吡咯烷酮）；套管针：针管和针芯：304不锈钢，接头：聚碳酸酯；导管导入套管：套管：聚乙烯，接头：聚碳酸酯；皮肤固定器：导管固定座：ABS（丙烯腈-丁二烯-苯乙烯）、硅胶；皮肤贴：聚丙烯和丙烯酸胶。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 【适用范围/预期用途】引流导管被设计用于放射介入诊断和治疗手术时，经皮插入胆道、肾盂或脓肿进行引流。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2664746号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-06-03 【有效期至】2024-06-02