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引流导管
产品名称: |
引流导管Drainage Catheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2664746号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.09.30 |
有效期: |
2019-09-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cook Incorporated 【注册人住所】750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A. 【生产地址】750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A. 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】引流导管由引流导管(导管、导管座和固定拉线)、导管导入套管、套管针、皮肤固定器组成。材料:引流导管:导管:聚亚氨酯,导管座:ABS材料(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯)、304不锈钢,固定拉线:3-0尼龙缝线;涂层:AQ亲水涂层(聚乙烯吡咯烷酮);套管针:针管和针芯:304不锈钢,接头:聚碳酸酯;导管导入套管:套管:聚乙烯,接头:聚碳酸酯;皮肤固定器:导管固定座:ABS(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯)、硅胶;皮肤贴:聚丙烯和丙烯酸胶。 【适用范围】引流导管被设计用于放射介入诊断和治疗手术时,经皮插入胆道、肾盂或脓肿进行引流. 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3452-2011《引流导管》 【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司
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