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图像分析和处理软件

    产品名称: CT图像分析和处理软件CT Images Analysis and Processing Software
    注册/备案号: 国械注进20193210063
    注册/备案单位: Siemens Healthcare GmbH
    批准日期: 2019-02-28
    有效期: 2024-02-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193210063
    【注册人名称】Siemens Healthcare GmbH
    【注册人住所】Henkestr.127,91052 Erlangen,GERMANY
    【生产地址】Siemensstr. 1, 91301 Forchheim, Germany
    【代理人名称】西门子医疗系统有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室
    【产品名称】CT图像分析和处理软件CT Images Analysis and Processing Software
    【管理类别】第三类
    【型号规格】syngo.CT Extended Functionality,软件发布版本:VB20
    【结构及组成/主要组成成分】产品包括软件应用程序光盘和临床模块,临床模块包括:血管扩展功能、肿瘤扩展功能、骨密度测量扩展功能、神经DSA扩展功能。
    【适用范围/预期用途】产品用于CT图像的显示、处理、测量和分析,其中:血管扩展功能用于血管结构与病变的显示、测量;肿瘤扩展功能用于肿瘤的显示、测量,肺部CAD功能用于辅助识别肺结节;骨密度测量扩展功能用于骨矿物质含量的测量;神经DSA扩展功能用于脑血管数据的骨去除。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原《分类目录》产品编码为6870。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-02-28
    【有效期至】2024-02-27
    【变更情况】“注册人名称:Siemens Healthcare GmbH;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室”变更为“注册人名称:Siemens Healthcare GmbH 西门子医疗有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号五层516室”。

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