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庆大霉素校准品庆大霉素校准品
产品名称: |
庆大霉素校准品ARCHITECT iGentamicin Calibrators庆大霉素校准品ARCHITECT iGentamicin Calibrators |
注册/备案号: |
国械注进20162404179 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-08-24 |
有效期: |
2021-08-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott GmbH & Co. KG 【注册人住所】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germay 【生产地址】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germay 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位 【型号、规格】6瓶(校准品A:6.0 mL;校准品B-F:4.0 mL/瓶) 【结构及组成】ARCHITECT庆大霉素校准品A - F。校准品A为复钙的人血浆。校准品B - F为含有不同浓度庆大霉素的复钙的人血浆。防腐剂: ProClin 950和叠氮钠。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本校准品用于体外定量测定人血清或血浆中的庆大霉素时,对庆大霉素项目进行校准。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】ARCHITECT庆大霉素校准品A - F。校准品A为复钙的人血浆。校准品B - F为含有不同浓度庆大霉素的复钙的人血浆。防腐剂: ProClin 950和叠氮钠。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本校准品用于体外定量测定人血清或血浆中的庆大霉素时,对庆大霉素项目进行校准。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃竖直向上储存,有效期12个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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