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抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒(化学发光法)

    产品名称: 抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒(化学发光法)Access TPO Antibody
    注册/备案号: 国械注进20192401938
    注册/备案单位: 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc.
    批准日期: 2019-04-04
    有效期: 2024-04-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192401938
    【注册人名称】贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821 USA
    【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室
    【产品名称】抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒(化学发光法)Access TPO Antibody
    【管理类别】第二类
    【型号规格】2 × 50测试/盒
    【结构及组成/主要组成成分】试剂1(R1a)、试剂2(R1b)及试剂3(R1c)。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围/预期用途】本产品用于体外定量测定人血清和血浆样本中的抗甲状腺过氧化酶抗体。
    【产品储存条件及有效期】在2~10℃条件下保存,有效期12个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2404270号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-04-04
    【有效期至】2024-04-03

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