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抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒化学发光法
产品名称: |
抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒(化学发光法)Access TPO Antibody |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2403683号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.11.24 |
有效期: |
2015-11-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA 【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【型号、规格】2×50个测试/盒 【结构及组成】R1a: 包被着链霉亲和素及结合了生物素化人重组TPO 的Dynabeads 顺磁性微粒,悬浮于ACES缓冲液[ 含蛋白质( 牛)、<0.1% 叠氮钠以及0.1%ProClin 300] ; R1b: 溶于缓冲蛋白溶液( 牛) 中的重组蛋白A 碱性磷酸酶( 牛) 结合物; R1c: 缓冲蛋白溶液( 牛)、< 0.1% 叠氮钠以及0.1% ProClin 300 。产品有效期:2到10℃冷藏保存且竖直放置,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】定量测定人血清和血浆中的甲状腺过氧化酶抗体 (TPOAb) 水平 。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4195-2011
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