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二氧化碳激光治疗机
产品名称: |
二氧化碳激光治疗机Carbon Dioxide Laser |
注册/备案号: |
国械注进20193012107 |
注册/备案单位: |
科医人有限公司Lumenis Limited |
批准日期: |
2019-05-27 |
有效期: |
2024-05-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193012107 【注册人名称】科医人有限公司Lumenis Limited 【注册人住所】Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, PO Box #240, Yokneam, 2069204, Israel 【生产地址】Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, PO Box #240, Yokneam, 2069204, Israel 【代理人名称】科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区光华路1号(写字楼)04层421、422、428和430室 【产品名称】二氧化碳激光治疗机Carbon Dioxide Laser 【管理类别】第三类 【型号规格】AcuPulse 40WG 【结构及组成/主要组成成分】该产品由CO2激光主机、CO2激光光纤连接装置、细菌过滤器及脚踏开关组成。主机包括CO2激光器、操作控制和显示面板、电源及带光纤智能识别装置(SIS)的控制系统、安全及防护系统及冷却系统。 【适用范围/预期用途】该产品在医疗机构中使用,用于人体软组织的汽化、碳化、凝固和照射,以达到治疗的目的。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3242935号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-05-27 【有效期至】2024-05-26
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