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二氧化碳激光治疗机

    产品名称: 二氧化碳激光治疗机Carbon Dioxide Laser
    注册/备案号: 国械注进20193012107
    注册/备案单位: 科医人有限公司Lumenis Limited
    批准日期: 2019-05-27
    有效期: 2024-05-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193012107
    【注册人名称】科医人有限公司Lumenis Limited
    【注册人住所】Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, PO Box #240, Yokneam, 2069204, Israel
    【生产地址】Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, PO Box #240, Yokneam, 2069204, Israel
    【代理人名称】科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区光华路1号(写字楼)04层421、422、428和430室
    【产品名称】二氧化碳激光治疗机Carbon Dioxide Laser
    【管理类别】第三类
    【型号规格】AcuPulse 40WG
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由CO2激光主机、CO2激光光纤连接装置、细菌过滤器及脚踏开关组成。主机包括CO2激光器、操作控制和显示面板、电源及带光纤智能识别装置(SIS)的控制系统、安全及防护系统及冷却系统。
    【适用范围/预期用途】该产品在医疗机构中使用,用于人体软组织的汽化、碳化、凝固和照射,以达到治疗的目的。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3242935号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-05-27
    【有效期至】2024-05-26

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