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全自动血气电解质分析仪
产品名称: |
全自动血气/电解质分析仪RAPIDLab 348EX Instrument |
注册/备案号: |
国械注进20192221843 |
注册/备案单位: |
美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
批准日期: |
2019-03-15 |
有效期: |
2024-03-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192221843 【注册人名称】美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA 【生产地址】Northern Road,Chilton Industrial Estate,Sudbury,Suffolk CO 10 2XQ United Kingdom 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 【产品名称】全自动血气/电解质分析仪RAPIDLab 348EX Instrument 【管理类别】第二类 【型号规格】RAPIDLab 348EX 【结构及组成/主要组成成分】分析仪主要由电极模块、测量模块、管路模块、电路模块和数据输出模块、气瓶、软件(版本号:V1)组成。 【适用范围/预期用途】该产品基于电化学原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于定量测定肝素抗凝的全血样中的氢离子浓度指数(pH)、二氧化碳分压(pCO2)、氧分压(pO2)、钠离子(Na+)、钾离子(K+)、钙离子(Ca++)或氯离子(Cl-)和红细胞压积(Hct)。该系统还可用于醋酸盐和碳酸氢盐透渗析液中的氢离子浓度指数(pH),二氧化碳分压(pCO2)、钠离子(Na+)、钾离子(K+)、钙离子(Ca++)的例行测定。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2402991号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-03-15 【有效期至】2024-03-14
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