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超声刀系统商品名

    产品名称: 超声刀系统(商品名:HARMONIC)HARMONIC System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3230871号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.04.12
    有效期: 2012-04-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ethicon Endo-Surgery, LLC.
    【注册人住所】475 Calle C Guaynabo, PR 00969, USA
    【生产地址】475 Calle C Guaynabo, PR00969, USA;4545 Creek Road, Cincinnati, OH 45242, USA;PlantaⅡ Blvd.Independencia 1151, Lote Bravo CiudadJuarez, Mexico; Ave. De Las Torres #7125 Col.Salvarcar 118 Ciudad Juarez, Mexico; 3801University Blvd., S.E. Albuque
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该设备由数码发生器、脚踏开关、电缆线、手柄、超声切割止血器械组成。
    【适用范围】适用于对需要控制出血和最小程度热损伤的软组织进行切开。不适用于骨切除和输卵管结扎。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1281-2008《超声刀系统》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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