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超声刀系统商品名
产品名称: |
超声刀系统(商品名:HARMONIC)HARMONIC System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3230871号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.04.12 |
有效期: |
2012-04-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ethicon Endo-Surgery, LLC. 【注册人住所】475 Calle C Guaynabo, PR 00969, USA 【生产地址】475 Calle C Guaynabo, PR00969, USA;4545 Creek Road, Cincinnati, OH 45242, USA;PlantaⅡ Blvd.Independencia 1151, Lote Bravo CiudadJuarez, Mexico; Ave. De Las Torres #7125 Col.Salvarcar 118 Ciudad Juarez, Mexico; 3801University Blvd., S.E. Albuque 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该设备由数码发生器、脚踏开关、电缆线、手柄、超声切割止血器械组成。 【适用范围】适用于对需要控制出血和最小程度热损伤的软组织进行切开。不适用于骨切除和输卵管结扎。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1281-2008《超声刀系统》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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