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超声刀系统商品名

    产品名称: 超声刀系统(商品名:HARMONIC)HARMONIC System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3231991号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.06.15
    有效期: 2015-06-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ethicon Endo-Surgery, LLC
    【注册人住所】475CalleC,Guaynabo,PuertoRico00969USA
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品由发生器、脚踏开关、电缆线、手柄、刀具组成,详细描述见附件。
    【适用范围】适用于对需要控制出血和最小程度热损伤的软组织进行切开。不适用于骨切除和输卵管结扎。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2139-2011《超声刀系统》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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