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超声刀系统商品名
产品名称: |
超声刀系统(商品名:HARMONIC)HARMONIC System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3230192号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.01.07 |
有效期: |
2018-01-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ethicon Endo-Surgery,LLC 【注册人住所】475 Calle C, 00969 Guaynabo, Puerto Rico USA 【生产地址】见附页 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】产品由发生器、脚踏开关、电缆线、手柄、刀头、测试棒、转接器(转换帽)、扭力扳手组成,详细描述见《产品性能结构及组成附页》。性能见产品标准。 【适用范围】产品适用于对需要控制出血和最小程度热损伤的软组织进行切开。不适用于骨切除和输卵管结扎。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 7411-2013《超声刀系统》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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