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超声刀系统商品名

    产品名称: 超声刀系统(商品名:HARMONIC)HARMONIC System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3230192号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.07
    有效期: 2018-01-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ethicon Endo-Surgery,LLC
    【注册人住所】475 Calle C, 00969 Guaynabo, Puerto Rico USA
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品由发生器、脚踏开关、电缆线、手柄、刀头、测试棒、转接器(转换帽)、扭力扳手组成,详细描述见《产品性能结构及组成附页》。性能见产品标准。
    【适用范围】产品适用于对需要控制出血和最小程度热损伤的软组织进行切开。不适用于骨切除和输卵管结扎。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 7411-2013《超声刀系统》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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