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结扎钉夹

    产品名称: 结扎钉夹ABSOLOK Extra Ligating Clips
    注册/备案号: 国械注进20193021773
    注册/备案单位: 强生医疗有限公司Johnson &Johnson MEDICAL GmbH
    批准日期: 2019-03-04
    有效期: 2024-03-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193021773
    【注册人名称】强生医疗有限公司Johnson &Johnson MEDICAL GmbH
    【注册人住所】Robert-Koch-Strasse 1 Norderstedt 22851 Germany
    【生产地址】Robert-Koch-Strasse 1 Norderstedt 22851 Germany
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
    【产品名称】结扎钉夹ABSOLOK Extra Ligating Clips
    【管理类别】第三类
    【型号规格】AP100,AP200,AP201,AP300,AP301,AP302, AP306,AP400,AP401,AP402,AP403,AP406
    【结构及组成/主要组成成分】本产品由聚对二氧环己酮聚酯构成,可降解。环氧乙烷灭菌。
    【适用范围/预期用途】ABSOLOK EXTRA可作为结扎工具用于所有不需要永久结扎的手术适应证中。在Ethi-Endo-夹(Lahodny)缝合装置中,该钉夹可用于无张力缝线的固定。不同于金属夹,X射线可透过ABSOLOK EXTRA钉夹,因此,其不会干扰计算机X射线断层造影或核磁共振断层造影。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3664650号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-03-04
    【有效期至】2024-03-03

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