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结扎钉夹
产品名称: |
结扎钉夹ABSOLOK Extra Ligating Clips |
注册/备案号: |
国械注进20193021773 |
注册/备案单位: |
强生医疗有限公司Johnson &Johnson MEDICAL GmbH |
批准日期: |
2019-03-04 |
有效期: |
2024-03-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193021773 【注册人名称】强生医疗有限公司Johnson &Johnson MEDICAL GmbH 【注册人住所】Robert-Koch-Strasse 1 Norderstedt 22851 Germany 【生产地址】Robert-Koch-Strasse 1 Norderstedt 22851 Germany 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 【产品名称】结扎钉夹ABSOLOK Extra Ligating Clips 【管理类别】第三类 【型号规格】AP100,AP200,AP201,AP300,AP301,AP302, AP306,AP400,AP401,AP402,AP403,AP406 【结构及组成/主要组成成分】本产品由聚对二氧环己酮聚酯构成,可降解。环氧乙烷灭菌。 【适用范围/预期用途】ABSOLOK EXTRA可作为结扎工具用于所有不需要永久结扎的手术适应证中。在Ethi-Endo-夹(Lahodny)缝合装置中,该钉夹可用于无张力缝线的固定。不同于金属夹,X射线可透过ABSOLOK EXTRA钉夹,因此,其不会干扰计算机X射线断层造影或核磁共振断层造影。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3664650号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-03-04 【有效期至】2024-03-03
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