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科伦1类新药来袭 20亿注射剂首家过评 4大重磅品种将获批

近日，科伦药业喜讯连连，丙氨酰谷氨酰胺注射液注射液首家过评，类新药胶囊胶囊临床申请获得承办受理，盐酸莫西沙星滴眼液滴眼液富马酸丙酚替诺福韦片替格瑞洛片及盐酸罗哌卡因注射液等款仿制药注册办理状态变更为“在审批”，有望近日获批。月日，科伦药业控股子公司四川科伦博泰的类新药胶囊临床申请获得承办受理，受理号为。这是继片后，年科伦药业申请临床的第二款类新药。截至目前，科伦药业在研类新药已有个。月日，官网显示，科伦药业的丙氨酰谷氨酰胺注射液通过一致性评价。丙氨酰谷氨酰胺注射液是一种肠外营养药，米内网数据显示

2021/4/9 9:11:44



国家食品药品监督管理总局中药保护品种公告（延长保护期第6号）（2016年第20号）

根据《中药品种保护条例》第十六条及有关规定，经国家中药品种保护审评委员会组织的委员审评国家食品药品监督管理总局核准，对以下家企业生产的个中药保护品种继续给予保护宋体序号宋体药品名称宋体保护级别宋体保护期限宋体保护品种号宋体生产企业宋体藿香清胃片年月日年月日宋体吉林省俊宏药业有限公司宋体冠心丹参颗粒年月日年月日宋体广东佰和药业有限公司宋体桂枝颗粒年月日年月日宋体山西太行药业股份有限公司宋体妇科千金胶囊年月日年月日宋体株洲千金药业股份有限公司宋体清热止咳颗粒年月日年月日宋体漳州片仔癀药业股份有限公司

2016/1/21 21:07:01



关于征求国产非特殊用途化妆品备案信息管理系统需求意见的函

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为进一步加强国产非特殊用途化妆品备案管理工作，我司组织制定了《国产非特殊用途化妆品备案信息管理系统需求（征求意见稿）》。请你局组织辖区内相关单位进行研究，并于年月日前将意见和建议以邮件形式反馈我司。联系人吴娜，林庆斌联系电话电子邮箱附件国产非特殊用途化妆品备案信息管理系统需求（征求意见稿）国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册管理司年月日食药监药化管便函号附件

2013/12/25 12:00:01



药店：单品模式热流涌动

随着消费者自我诊疗和预防知识的不断提高，消费者对药品越来越了解，为满足消费者不断提升的需求，药店需要更加专业。上个月底，辉瑞健康药物部善存沛优系列保健品在石家庄世纪大饭店举行上市会，这是辉瑞继年与新兴药房开展合作后，今年再次将系列保健品与新兴药房进行合作推广。去年，石家庄实行医院门诊统筹社区医疗统筹政策后，医保药店的销售面临不小的压力。携手品牌药厂共同打造为顾客服务的体系，是郭生荣在去年为新兴药房设计的工商合作方案。而随着《世纪药店》在年提出品牌媒体品牌厂家品牌连锁品牌联盟的“四品”合作战略以来

2014/3/14 16:49:29



总局关于24批次防晒类化妆品不合格的通告（2017年第145号）

经山东省食品药品检验研究院江苏省食品药品监督检验研究院新疆维吾尔自治区食品药品检验所等检验，标示为北京日蒙生物科技有限公司上海娇云日化有限公司广州宝迪迅贸易有限公司等家企业生产（代理）的批次防晒类化妆品不合格（见附件）。现将有关情况通告如下一涉及的标示生产（代理）企业不合格产品为北京日蒙生物科技有限公司生产的慧苑酷日清爽防护霜；上海娇云日化有限公司生产的欧美姿水盈清透防晒霜（乳液型）；广州宝迪迅贸易有限公司代理的美施亮采防晒隔离乳（进口国瑞士）；丰鑫行进口贸易有限公司代理的水晶防晒透明喷雾（进口

2017/9/6 16:23:01



首家报产！人福医药提交异氟烷注射液新药上市申请

近日，宜昌人福药业提交了异氟烷注射液类新药上市申请，异氟烷可用于全身麻醉的诱导和维持，目前市场上暂无注射剂型，人福为首家报产。近年来，人福医药猛攻改良新药，除了异氟烷注射液注射液申报上市，还有个改良新药备受市场瞩目。异氟烷是一款全身麻醉剂，米内网数据显示，上半年在中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端全身麻醉剂品种中，异氟烷排在，获批的企业仅有家（含家进口），目前暂无注射剂及其他剂型获批。年至今，人福医药共申报了个改良新药，其中异氟烷注射液申报上市并在审

2022/3/3 10:05:16