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甲胎蛋白检测试剂盒化学发光法商品名

    产品名称: 甲胎蛋白(AFP)检测试剂盒(化学发光法)(商品名:Lumipulse(R)G AFP-N)Lumipulse(R) G AFP-N
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3400007号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.01.04
    有效期: 2017-01-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】FUJIREBIO INC.
    【注册人住所】日本东京都中央区日本桥浜町2-62-5(62-5, Nihonbashi-Hamacho 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 130-0007, Japan)
    【生产地址】日本东京都八王子市小宫町51番地(51,Komiya-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-0031, Japan)
    【代理人名称】日本富士瑞必欧株式会社上海代表处
    【型号、规格】3×14测试/盒
    【结构及组成】免疫反应测试筒 3 × 14测试/盒 1.抗体结合粒子(温度低于15℃时呈凝胶状,使用时呈液态,250 μL/免疫反应测试筒):浓度为150 μg/mL抗AFP单克隆抗体(鼠)结合的磁性微粒并含蛋白稳定剂(牛和鼠)和化学稳定剂的0.15 M 氯化钠/Tris缓冲液。防腐剂:叠氮钠。 2. 酶标记抗体(液态、350 μL/免疫反应测试筒):浓度为0.1 μg/mL碱性磷酸酶(ALP:小牛)标记抗AFP单克隆抗体(鼠)并含蛋白稳定剂(牛和小牛)和化学稳定剂的0.1 M 氯化钠/MES缓冲液。防腐剂:叠氮钠。产品有效期:2-10℃下保存,避免冷冻,有效期:生产后1年。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定量检测血清或血浆中的甲胎蛋白(AFP)浓度。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】富士瑞必欧株式会社
    【产品标准】YZB/JAP 6229-2012

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