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脊柱外科用工具
| 产品名称： |
脊柱外科用工具Instruments for Spinal Surgery |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2014第1102692号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2014.05.30 |
| 有效期： |
2018-05-29 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Synthes GmbH
【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
【生产地址】见附页
【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
【型号、规格】见附页
【结构及组成】该产品包括扩张器,组织解剖器,牵引器,牵开拉钩,螺丝刀,双极钳,刮匙,骨膜剥离器,探针,滑锤,夹持器,锥板撑开钳,套筒,锥板探子,弯杆器,扳手,把持钳,扩孔器,测量器,椎弓根标记器,丝攻,加压钳,导管,微创瞄准器,改锥,钻头等。工具使用的材料有符合YY/T0294.1要求的B,M不锈钢,符合ASTM F 899规定的431,630,420MOD，440A，465不锈钢, 符合ISO 5832-1规定的316L不锈钢，符合DIN EN10088的1.4197不锈钢，符合ASTM B 209规定的A1 6061 T6铝合金材料，符合ISO5832-11规定的钛6铝7铌钛合金材料。非灭菌包装。
【适用范围】脊柱外科用工具是针对SYNTHES内植入物而设计的专用辅助手术器材,用于帮助进行骨折内固定治疗,协助完成骨折的复位,以重建解剖关系,并提供即时的稳定性。
【生产国或地区（中文）】瑞士
【产品标准】YZB/SWI 2235-2014《脊柱外科用工具》
【售后服务机构】见附页
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医药数据
