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脊柱外科用工具
| 产品名称： |
脊柱外科用工具Instruments for Spinal Surgery |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2012第1102956号(更) |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2012.08.15 |
| 有效期： |
2016-08-14 |
| 变更日期： |
2012.12.04 |
| 产品介绍： |
【注册人名称】Synthes GmbH
【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
【生产地址】见附页
【代理人名称】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
【型号、规格】见附页
【结构及组成】该产品包括开孔器、压实器、螺丝刀、套管针、导向器、套筒、加压工具、撑开工具、扳手、扩张器、软组织剥离器、锤、推进器、夹持器、刀片、瞄准器、改锥杆、持棒钳、试模、叶片和微创管状通道等。材料包括ASTM F899的304、420MOD、420A/B、440A、630不锈钢、ISO 5832-1的不锈钢、ISO 5832-11的钛合金、铝合金、PEEK、聚醚砜和聚亚苯基砜。非灭菌包装。
【适用范围】该产品为SYNTHES脊柱内植入物的辅助手术工具。
【生产国或地区（中文）】瑞士
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 3238-2012《脊柱外科用工具》
【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司
【备注】代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”；售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第1102956号"变更为"国食药监械(进)字2012第1102956号(更)",原证自发证之日起作废。
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医药数据
