脊柱外科用工具

产品名称： 脊柱外科用工具Instruments for Spinal Surgery 注册/备案号： 国食药监械(进)字2012第2103466号(更) 注册/备案单位： 批准日期： 2012.09.29 有效期： 2016-09-28 变更日期： 2013.02.28 产品介绍： 【注册人名称】Synthes GmbH 【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland 【生产地址】见附页 【代理人名称】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由骨凿、骨锉组成，采用符合YY/T 0294.1标准规定的B号不锈钢材料制成，非灭菌包装。 【适用范围】该产品为手术工具，用于SYNTHES脊柱内植入物手术中。 【生产国或地区（中文）】瑞士 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 4259-2012《脊柱外科用工具》 【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司 【备注】代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”；售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第2103466号"变更为"国食药监械(进)字2012第2103466号(更)",原证自发证之日起作废。