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脊柱外科用工具
| 产品名称： |
脊柱外科用工具Instruments for Spinal Surgery |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2013第1100841号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2013.03.01 |
| 有效期： |
2017-02-28 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】KJ MEDITECH.CO.,LTD
【注册人住所】959-21,Daechon-dong,Buk-gu,Gwangju,Korea
【生产地址】959-21,Daechon-dong,Buk-gu,Gwangju,Korea
【代理人名称】凯纳西科技(北京)有限公司
【型号、规格】见附页
【结构及组成】该产品由单轴椎弓根螺钉起子、多轴椎弓根螺钉起子、探测器、直型探针、弧形探针、丝攻、夹棒钳、持棒钳、推杆器、弯棒钳、六角形螺钉起子、星型螺钉起子、扭矩对抗扳手、压缩钳、旋钉器、复位钳、扭矩扳手、扭矩起子、棘轮Parm型扳手、T型扳手、I型扳手、直型标志物、弯型标志物、螺帽起子、矫正棒、钉棒固定器和开路锥组成，与人体接触的部分采用符合YY/T0294.1标准规定的代号为P、M、C、O不锈钢或符合ASTMF899标准规定的630不锈钢材料制成，具体详见规格型号列表。非灭菌包装。
【适用范围】该产品为手术工具，适用于椎间体愈合器插入及固定手术中。
【生产国或地区（中文）】韩国
【产品标准】YZB/ROK 0356-2013《脊柱外科用工具》
【售后服务机构】凯纳西科技(北京)有限公司
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医药数据
