脊柱外科用工具

产品名称： 脊柱外科用工具Instruments for Spinal Surgery 注册/备案号： 国食药监械(进)字2009第1101484号(更) 注册/备案单位： 批准日期： 2009.07.07 有效期： 2013-07-06 变更日期： 2012.08.21 产品介绍： 【注册人名称】Synthes GmbH 【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland 【生产地址】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland 【代理人名称】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品包括工具、工具盒和附件，具体描述见型号附页。工具盒包括消毒盒、消毒托盘、图解盒、托盘隔断、螺钉架等，材质为不锈钢、铝、铜、塑料。工具包括改锥、丝攻、螺丝刀、瞄准器、钻头、锯片、磨头、螺钉取出器、扳手、测深尺、测径器、探针、取出钳、加压钳、把持钳、预弯扳手、弯棒钳、椎弓根探子、骨刮勺、脊椎终板起子、推杆器、复位钳、直形/弯形钳、撑开器、牵开器、骨钩、锤子、拉钩、牵引器、绞刀、剪切钳、骨锉、骨槌等，材料为医用不锈钢。附件包括各种手柄、模板、模块、夹子、钻头导向器、钻套等，材料为不锈钢、塑料、铝、铜。产品非无菌状态提供。 【适用范围】该产品为针对SYNTHES脊柱内植入手术设计的专用手术器械，用于进行骨折内固定治疗，协助完成骨折复位，以重建解剖关系并提供即时的稳定性。 【生产国或地区（中文）】瑞士 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 0788-2009《脊柱外科用工具》 【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司 【备注】代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”；售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2009第1101484号”变更为“国食药监械(进)字2009第1101484号(更)”,原证自发证之日起作废。