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脊柱外科用工具
| 产品名称： |
脊柱外科用工具Instruments for Spinal Surgery |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2011第1100822号(更) |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2011.03.14 |
| 有效期： |
2015-03-13 |
| 变更日期： |
2012.09.03 |
| 产品介绍： |
【注册人名称】Synthesis GmbH
【注册人住所】Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,Switzerland
【生产地址】见附页
【代理人名称】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
【型号、规格】见附页
【结构及组成】包括扩张器,组织解剖器,牵引器,牵开拉钩,螺丝刀,双极钳,刮匙,骨膜剥离器,探针,滑锤,夹持器,椎板撑开钳,套筒,椎板探子,弯杆器,扳手,把持钳,扩孔器,测量器,椎弓根标记器,丝攻,加压钳,导管,微创瞄准器,改锥,钻头等。工具使用的材料有符合YY/T0294.1要求的B, M不锈钢, 符合ASTM F899规定的431,630,440A不锈钢,符合ISO5832-11规定的钛6铝7铌。可重复使用产品，使用前需消毒。
【适用范围】脊柱外科用工具是针对SYNTHES内植入物而设计的专用辅助手术器材,用于帮助进行骨折内固定治疗,协助完成骨折的复位,以重建解剖关系,并提供即时的稳定性。
【生产国或地区（中文）】瑞士
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 0075-2011《脊柱外科用工具》
【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司
【备注】代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”；售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2011第1100822号"变更为"国食药监械(进)字2011第1100822号(更)",原证自发证之日起作废。
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医药数据
