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抗心磷脂()抗体测定试剂盒(酶联免疫法)

    产品名称: 抗心磷脂(Anti-Cardiolipin)IgG/IgA/IgM抗体测定试剂盒(酶联免疫法)Anti-Cardiolipin Screen
    注册/备案号: 国械注进20192401524
    注册/备案单位: 欧根泰克诊断股份有限公司ORGENTEC Diagnostika GmbH
    批准日期: 2019-01-02
    有效期: 2024-01-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192401524
    【注册人名称】欧根泰克诊断股份有限公司ORGENTEC Diagnostika GmbH
    【注册人住所】Carl-Zeiss-Stra?e 49-51 55129 Mainz Germany
    【生产地址】Carl-Zeiss-Stra?e 49-51 55129 Mainz Germany
    【代理人名称】天津市秀鹏生物技术开发有限公司
    【代理人住所】滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地F座3门601室
    【产品名称】抗心磷脂(Anti-Cardiolipin)IgG/IgA/IgM抗体测定试剂盒(酶联免疫法)Anti-Cardiolipin Screen
    【管理类别】第二类
    【型号规格】24人份/盒
    【结构及组成/主要组成成分】检测条、洗液和系统液。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围/预期用途】本产品用于体外定量检测人血清样本中的抗心磷脂(Anti-Cardiolipin)IgG/IgA/IgM抗体。
    【产品储存条件及有效期】2~8℃避光保存,有效期为15个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403905号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-01-02
    【有效期至】2024-01-01

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