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一致性评价大限将至 药企该如何突围？

时间近年底，距离原则上年一致性评价的大限，还有整整年的时间。当下，已经有很多企业声称完成了一致性评价，或者声称首家，无论真假，至少或者还没有明确公示某家已经通过一致性评价了，其他的自己去想吧。那些已经通过一致性评价的品种，今儿不在我们讨论的范畴。今天要说的是年底，那些极有可能完不成一致性评价的企业，该如何突围因为年底申报，需要有年稳定性数据，留给企业的时间并不多。现在还没有放稳定性样品的，可以负责任的说一句，基本赶不上年底申报了。为什么赶不上，想来想去，无非以下几个原因政策人员技术管理还有其他因

2017/12/15 10:18:49



规范用药，积极防治结核病

环球医药信息网讯据第五次结核病流行病学抽样调查新闻发布会数据显示，我国肺结核患病率继续呈现下降趋势，防治工作取得显著效果。但结核患者规则服药率仅为，服药依从性有待提高。结核病是由结核分枝杆菌侵袭人体引起的慢性传染病，主要侵袭部位在肺部为肺结核，在骨骼为骨结核，在皮肤则为皮肤结核。结核病只要坚持积极配合医生的正规治疗个月，一般都能痊愈。但是，由于缺乏对肺结核病的认识，很多病人认为“是药三分毒”，在病情好转后自行停药或者不规则服药。这样很容易导致耐药，从而发展为耐药肺结核。再次发病就需要更长的治疗时

2011/3/24 9:50:37



总局发布2017年第23期国家医疗器械质量公告

国家食品药品监督管理总局公布了年第期国家医疗器械质量公告，对红外辐射治疗设备反应蛋白检测试剂个品种批（台）产品的质量监督抽检情况进行了公告。其中被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及家医疗器械生产企业的个品种台；被抽检项目为标识标签说明书等项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及家医疗器械生产企业的个品种台；抽检项目全部符合标准规定的医疗器械产品涉及家医疗器械生产企业的个品种批（台）。目前国家食品药品监督管理总局已要求不符合标准规定产品企业所在地食品药品监督管理部门对相关企业进行调查处理，并

2017/10/13 18:20:01



贝智高盐酸赖氨酸片说明书_厂家招商_政策优势

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。贝智高盐酸赖氨酸片说明书文字版药品名称盐酸赖氨酸片贝智高成份本品主要成份为盐酸赖氨酸。辅料为蔗糖硬脂酸镁低取代羟丙纤维素玉米淀粉。性状本品为类白色片。作用类别本品为营养剂类非处方药药品。适应症用于赖氨酸缺乏所致的营养不良食欲缺乏。规格用法用量口服。成人，一次克；一日次，可溶于水牛奶或稀粥中服用。不良反应偶见轻度恶心呕吐及过敏反应。禁忌肝肾功能严重不全者禁用。注意事项儿童用量请咨询医师或药师。对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。本品性状发生改变时禁止使

2023/3/13 16:20:24



银杏叶胶囊心脑血管疾病良药

银杏叶具有很高的药用价值，常被用于治疗心脑血管疾病，以银杏叶提取物为主要成分的银杏叶胶囊银杏叶分散片银杏叶软胶囊等药物被广泛应用于心脑血管疾病的治疗。银杏叶的作用是抑制血小板凝聚扩张血管促进血液循环降血脂等功效，正是利用银杏叶的这些特点，医药行业把它用于冠心病脑梗塞等心脑血管疾病的治疗，并研制出相关制剂，如银杏叶胶囊银杏叶分散片银杏叶软胶囊等。这些以银杏叶为主要原料的中成药其作用是活血化瘀通络，用于缓解瘀血阻络引起的胸痹心痛中风半身不遂舌强语蹇等症状。患者在服用银杏叶胶囊的同时应该避免与其他心脑

2012/3/7 10:07:54



重庆腾祥医药有限责任公司申请变更《药品经营许可证》相关事项予以公示

仿宋根据《行政许可法》的要仿宋求重庆腾祥医药有限责任公司申请变更《药品经营许可证》相关事项予以公示。公示期限天，请社会各界予以监督。仿宋监督电话传真邮编仿宋许可事项仿宋质量机构负责人变更由毛洪中变更为向平（中专执业中药师，重庆腾祥医药有限责任公司质管员奉节县泰和祥医药有限责任公司药品超市公平分店，现任该公司质量机构负责人。）仿宋特此公示仿宋仿宋二一六年八月二十三日

2016/8/23 0:00:01