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取石网篮
| 产品名称： |
取石网篮Dakota Nitinol Stone Retrieval Device with OpenSure Handle |
| 注册/备案号： |
国械注进20192020257 |
| 注册/备案单位： |
Boston Scientific Corporation |
| 批准日期： |
2019-05-21 |
| 有效期： |
2024-05-20 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册证编号】国械注进20192020257
【注册人名称】Boston Scientific Corporation
【注册人住所】300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
【生产地址】780 Brookside Drive, Spencer, Indiana 47460, USA
【代理人名称】波科国际医疗贸易（上海）有限公司
【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
【产品名称】取石网篮Dakota Nitinol Stone Retrieval Device with OpenSure Handle
【管理类别】第二类
【型号规格】见附页
【结构及组成/主要组成成分】产品包含内置于一个柔性鞘管内的一个导丝杆（或套管），远端是一个多线、开放自膨式的网篮。网篮管材料为聚酰亚胺，网篮丝材料为镍钛诺。近端附着手柄以打开和关闭网篮。 产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。
【适用范围/预期用途】取石网篮是用来在泌尿手术过程中在内窥镜辅助下抓取，控制，释放和排出上尿路（输尿管，肾盂和肾盏）中的结石和其他异物。
【附件】产品技术要求
【其他内容】/
【备注】原《分类目录》产品编码为6822。
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2019-05-21
【有效期至】2024-05-20
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医药数据
