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颈动脉及外周血管支架系统

    产品名称: 颈动脉及外周血管支架系统VasucFlex SEC carotid and peripheral stents
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3462708号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.09.14
    有效期: 2014-09-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】B. Braun Medical
    【注册人住所】204 avenue du Maréchal Juin,92107 Boulogne Cedex
    【生产地址】204 avenue du Maréchal Juin,92107 Boulogne Cedex
    【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司
    【型号、规格】见附件
    【结构及组成】该产品由支架和快速交换系统组成。支架材料为镍钛合金(镍含量为54.7%~57%),支架两端各有8个不透射线标记。快速交换系统由端部带有不透射线标记的外鞘、内杆、带有防返流阀的侧向连接口、安全夹和系统远端保护轴组成。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
    【适用范围】该产品系统可用于如下区域:颈动脉区域;外周血管,特别是锁骨下动脉,肾动脉,髂动脉及股-腘动脉区域的血管狭窄段扩张和支撑。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/BBM-AE-07-176 颈动脉血管支架系统注册标准

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