前列腺电切内窥镜用手术器械前列腺电切内窥镜用手术器械
产品名称: |
前列腺电切内窥镜用手术器械Non-active Instruments for Resectoscopes前列腺电切内窥镜用手术器械Non-active Instruments for Resectoscopes |
注册/备案号: |
国械注进20172221764 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-06-26 |
有效期: |
2022-06-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Karl Storz GmbH &Co. KG 【注册人住所】Mittelstr.8, 78532 Tuttlingen, GERMANY 【生产地址】Mittelstr.8, 78532 Tuttlingen, GERMANY 【代理人名称】卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室 【型号、规格】见产品技术要求附录A。 【结构及组成】该产品组件包括刮匙、穿刺器、穿刺器配件、探针、吸引管、封帽、镜鞘、镜鞘附件、镜桥、连接器。产品材料为硅橡胶和YY/T 0294.1中代号为M的不锈钢。非灭菌包装。 【适用范围】该产品用于前列腺电切内窥镜手术中的检查、诊断和治疗。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品组件包括刮匙、穿刺器、穿刺器配件、探针、吸引管、封帽、镜鞘、镜鞘附件、镜桥、连接器。产品材料为硅橡胶和YY/T 0294.1中代号为M的不锈钢。非灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于前列腺电切内窥镜手术中的检查、诊断和治疗。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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