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前列腺电切内窥镜用手术器械前列腺电切内窥镜用手术器械

    产品名称: 前列腺电切内窥镜用手术器械Non-active Instruments for Resectoscopes前列腺电切内窥镜用手术器械Non-active Instruments for Resectoscopes
    注册/备案号: 国械注进20172221764
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-26
    有效期: 2022-06-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Karl Storz GmbH &Co. KG
    【注册人住所】Mittelstr.8, 78532 Tuttlingen, GERMANY
    【生产地址】Mittelstr.8, 78532 Tuttlingen, GERMANY
    【代理人名称】卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室
    【型号、规格】见产品技术要求附录A。
    【结构及组成】该产品组件包括刮匙、穿刺器、穿刺器配件、探针、吸引管、封帽、镜鞘、镜鞘附件、镜桥、连接器。产品材料为硅橡胶和YY/T 0294.1中代号为M的不锈钢。非灭菌包装。
    【适用范围】该产品用于前列腺电切内窥镜手术中的检查、诊断和治疗。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品组件包括刮匙、穿刺器、穿刺器配件、探针、吸引管、封帽、镜鞘、镜鞘附件、镜桥、连接器。产品材料为硅橡胶和YY/T 0294.1中代号为M的不锈钢。非灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于前列腺电切内窥镜手术中的检查、诊断和治疗。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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