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总局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（2017年第91号）

国家食品药品监督管理总局决定对新收到个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请（见附件）进行临床试验数据核查。现将有关事宜公告如下一在国家食品药品监督管理总局组织核查前，药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的，应主动撤回注册申请，国家食品药品监督管理总局公布其名单，不追究其责任。二国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心将在其网站公示现场核查计划，并告知药品注册申请人及其所在地省级食品药品监管部门，公示个工作日后该中心将通知现场核查日期，不再接受药品注册申请人的撤回申请。三

2017/8/2 16:40:01



为了让你好好生活，你知道身上器官多努力吗?

我们的身体，就像一个小宇宙，充满着各种各样的秘密。在生命运作的过程中，除了呼吸和心跳，身体中还有些反应则可能奇怪又有趣。你知道吗为了让你好好生活，身上器官有多努力吗胃，你的“能量守护者”胃是人体的消化器官，位于膈下，上接食道下通小肠，可以储藏和消化食物。食物运到这里，首先给它们加上各种消化消化酶和酸，然后就不断地搅拌，直到它们变成可吸收的半流质物体进入小肠，从而为全身供应能量。由于容量有限，要是一顿饭吃得特别多，胃就会胀得难受。如果经常外出大吃大喝，还都是高蛋白和高胆固醇的菜，胃容易消化不良，增

2020/4/3 9:19:57



吉林晟世药业：咽喉肿痛怎么办？青果丸的疗效了解一下

咽喉是人体消化呼吸的“头部门槛”，更是第一道防线，其中“驻守”着众多的免疫细胞，能够强力抵抗细菌病毒的入侵，但也因此常出现多种炎症反应。春季来临，病原体数量激增活动频率上升，咽喉肿痛干咳发痒等咽喉炎症又会加重，如果不及时治疗，将会波及影响口部鼻部耳部等组织器官，令人脑袋发晕心情烦躁。除了病原体感染外，引发咽喉炎的诱因还有很多。如经常吸烟喝酒，咽部频繁受到刺激；日常工作常接触大量粉尘或强刺激性异味，对咽部健康程度产生影响；常吃辛辣过酸食物不爱喝水，导致咽部红肿干涩这些不起眼不常被注意到的生活细节都

2022/4/2 9:26:20



11月，多款国产药品研发步入新阶段！

临床试验在推进医学进步的过程中，扮演了非常重要的角色，可以说没有临床试验就没有新药。月以来，多款国产药品临床试验研发步入新阶段，为之后不断产出创新成果奠定了基础。其中在月日，多家药企报喜临床试验新进展。如成大生物晚间公告，公司与博沃生物合作研发的价肺炎球菌结合疫苗已完成期临床试验准备工作，正式进入期临床试验。价肺炎球菌结合疫苗主要用于婴幼儿和儿童，接种后可使机体产生免疫应答，可以预防由肺炎球菌引起的侵袭性疾病包括菌血症性肺炎脑膜炎败血症和菌血症。另外，公司研发的群脑膜炎球菌多糖结合疫苗获国家药监

2022/11/9 10:50:43



中国自主首个换代溶栓药品“普佑克”进入上海地方医保

今年月，《年上海市医保定点医疗机构部分药品集中采购中标结果》发布，“深耕”浦东年的上海天士力药业有限公司研制生产的一类生物溶栓新药“普佑克”成功中标，标志着该产品正式进入上海市地方医保目录。记者了解到，该药用于心脑血管类疾病急性心肌梗死的溶栓治疗。该产品已完成量产，预计“十三五”期间将达到亿亿元年的销售规模。“普佑克”是我国“十一五”重大新药创制科技重大专项中成功获批的唯一一个生物一类新药。该产品采用基因工程手段进行生产，是在全球唯一一个上市的重组人尿激酶原产品。上海天士力为天士力制药集团股份有

2017/5/3 9:09:45



皮肤病分哪几种？都有哪些分类？

一般认为皮肤病是一种发生在皮肤表面的疾病。事实上，事实并非如此。从科学上讲，只要是在皮肤表面或者是皮肤的附属物上的话都可以算得上是皮肤病的，所以不小心会有各种皮肤病来骚扰人们，那么，你知道皮肤病分哪几种都有哪些分类吗痤疮这个是最为常见的皮肤病了，痤疮主要发生在面部胸部和背部。它的症状包括黑头粉刺丘疹脓肿结节囊肿和疤痕，这些都对面部有害。许多人认为只要青春期结束的话自然是不会再长了，实际上这是一个非常错误的想法。那么如何去除痤疮呢治疗痤疮的目的是消炎杀菌脱脂去除皮肤过多的油脂，去除毛孔堵塞，使皮脂

2019/5/7 16:00:02