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激光扫描检眼镜

    产品名称: 激光扫描检眼镜scanning laser ophthalmoscope
    注册/备案号: 国械注进20183162530
    注册/备案单位: OPTOS PLC
    批准日期: 2018-11-16
    有效期: 2023-11-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20183162530
    【注册人名称】OPTOS PLC
    【注册人住所】Queensferry House, Carnegie Business Campus, Queensferry Road, Dunfermline, Fife, KY11 8GR
    【生产地址】Queensferry House, Carnegie Business Campus, Queensferry Road, Dunfermline, Fife, KY11 8GR
    【代理人名称】上海明望医疗器械有限公司
    【代理人住所】上海市金山区枫泾镇环东一路65弄3号2012室
    【产品名称】激光扫描检眼镜scanning laser ophthalmoscope
    【管理类别】第三类
    【型号规格】Daytona(P200T)
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由激光扫描检眼镜主机、显示器(型号A10612)、电源线组成。
    【适用范围/预期用途】在医疗机构中使用,用于眼底的检查。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3242946号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-11-16
    【有效期至】2023-11-15
    【变更情况】“注册人名称:OPTOS PLC”变更为“注册人名称:OPTOS PLC 欧堡”。

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