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激光扫描检眼镜
产品名称: |
激光扫描检眼镜scanning laser ophthalmoscope |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3242946号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.06.16 |
有效期: |
2019-06-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】OPTOS PLC 【注册人住所】Queensferry House, Carnegie Business Campus, Queensferry Road, Dunfermline, Fife KY11 8GR 【生产地址】Queensferry House, Carnegie Business Campus, Queensferry Road, Dunfermline, Fife KY11 8GR 【代理人名称】北京高视远望科技有限责任公司 【型号、规格】Daytona(P200T) 【结构及组成】该产品由激光扫描检眼镜主机、显示器(型号:A10612)、电源线组成。激光波长:633nm±10nm(红色),532nm±10nm(绿色);激光功率0.7-0.8mW(红色),1.9-2.2mW(绿色);最大眼底视野范围:≥200°;可测量的最小瞳孔直径:2mm±0.4mm;激光扫描时间:≤0.4秒;数字图像尺寸:3900 x3072像素。 【适用范围】用于眼底检查 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】YZB/UK 2105-2014《激光扫描检眼镜》 【售后服务机构】北京高视远望科技有限责任公司 【变更情况】变更日期:2015.05.21,“ 代理人名称:北京高视远望科技有限责任公司代理人住所:北京市西城区西直门南小街国英园1号楼825室”变更为“ 代理人名称:上海明望医疗器械有限公司代理人住所:上海市金山区枫泾镇环东一路65弄3号2012室”。
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