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【截止10.18】药物非临床研究质量管理规范（修订稿）征求意见

为提高药物非临床研究质量，国家食品药品监督管理总局组织对《药物非临床研究质量管理规范》进行了修订，起草了《药物非临床研究质量管理规范修订稿》，现向社会公开征求意见，截止日期为年月日。药物非临床研究质量管理规范修订稿第一章总则第一条为提高药物非临床研究的质量，确保研究资料的真实性规范性和完整性，保障人民用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。第二条本规范适用于为申请药品注册而进行的非临床研究。药物非临床安全性评价研究机构以下简称研究机构应当遵守本

2016/8/22 9:47:23



顺丰新牌照 正式PK国控 华润 上药 九州通...

月日，广东省食药监局公布了家“第三方药品现代物流企业名单”华润国控广药九州通等知名药企和一直被医药界密切关注的顺丰全部在列。其实，早在今年月日，广东省食药监局就曾公布家“第三方医疗器械现代物流企业名单”，本次公布的家企业中就有家是同时具有第三方医疗器械物流资格。第三方物流，药批巨头为主就广东省此次公布的名单来看，获得药品第三方物流资质的家企业中，除顺丰以外，其余家都是传统药批华润国控广药九州通等。而一直追溯到年底，从全国范围来看，情况均是如此。根据公开信息显示，截至年年底，全国取得由省级药监部门

2017/8/3 9:11:08



京津冀三地医用耗材联合采购，降价超过15％

京津冀三地医用耗材联合采购平台，通过对心脏支架等六大类医用耗材联合采购，一个多月以来，相关耗材价格降低超过。月日起，京津冀医用耗材联合采购，在三地多家二级以上公立医疗机构同步实施。第一批联合采购的医用耗材有六大类，包括心脏支架起搏器防粘连材料止血止血材料人工关节吻合器等。北京市卫生计生委表示，京津冀医用耗材联合采购，涉及家企业申报的个产品，能够覆盖三地医疗机构相关临床需要。北京市卫生计生委药械处处长岳小林通过率先在全国搭建跨区域的联合采购的平台，用三个省（市）的市场和企业进行谈判，通过量来带动价

2018/9/4 11:24:18



总局关于修订治伤风颗粒非处方药说明书的公告（2017年第168号）

根据监测评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对治伤风颗粒非处方药说明书规格禁忌和注意事项项进行修订。现将有关事项公告如下一所有治伤风颗粒非处方药生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照治伤风颗粒非处方药说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。治伤风颗粒非处方药生产企业

2018/1/5 11:07:01



关于收回贵州中泰生物科技有限公司《药品GMP证书》的通知

贵州省食品药品监督管理局经总局食品药品核查中心药品认证跟踪检查，发现贵州中泰生物科技有限公司在年月至月的血液制品生产周期内，未开展培养基模拟灌装验证，未评估其风险，不符合药品要求，现请你局代为收回其《药品证书》（证书编号），并监督该企业对可能存在的质量隐患采取有效管控措施，确保上市药品安全。食品药品监管总局药化监管司年月日

2015/1/15 12:00:01



康恩贝布洛芬颗粒说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。康恩贝布洛芬颗粒说明书文字版见以下图片版康恩贝布洛芬颗粒说明书图片版康恩贝布洛芬颗粒外包装康恩贝布洛芬颗粒生产厂家简介康恩贝是一家集药品研发生产销售及药材种植为一体的医药上市企业。公司于年月在上海证券交易所上市，股票代码为。公司控股股东现为浙江省中医药健康产业集团有限公司（浙江省国际贸易集团有限公司全资子公司），实际控制人为浙江省人民政府国有资产监督管理委员会。

2023/4/24 11:49:03