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颌面内固定系统
产品名称: |
颌面内固定系统Ti-Screws and Ti-plates |
注册/备案号: |
国械注进20193171697 |
注册/备案单位: |
玛丁兄弟有限两合公司Gebrüder Martin GmbH & Co. KG |
批准日期: |
2019-02-14 |
有效期: |
2024-02-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193171697 【注册人名称】玛丁兄弟有限两合公司Gebrüder Martin GmbH & Co. KG 【注册人住所】Ludwigstaler StraBe 132, 78532 Tuttlingen, Germany 【生产地址】Ludwigstaler StraBe 132, 78532 Tuttlingen, Germany 【代理人名称】凯尔斯玛丁医疗器械(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区源深路1088号1801室 【产品名称】颌面内固定系统Ti-Screws and Ti-plates 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】该产品由颌面固定板、钛网和固定螺钉组成,颌面固定板和钛网采用符合GB/T18310-2007标准的纯钛TA2组成;固定 螺钉采用符合GB/T13810-2007标准的钛合金TC4制成,部分产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 【适用范围/预期用途】用于颌面骨的骨折内固定 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3463677号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-02-14 【有效期至】2024-02-13
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