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颌面内固定系统

    产品名称: 颌面内固定系统Ti-Screws and Ti-plates
    注册/备案号: 国械注进20193171697
    注册/备案单位: 玛丁兄弟有限两合公司Gebrüder Martin GmbH & Co. KG
    批准日期: 2019-02-14
    有效期: 2024-02-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193171697
    【注册人名称】玛丁兄弟有限两合公司Gebrüder Martin GmbH & Co. KG
    【注册人住所】Ludwigstaler StraBe 132, 78532 Tuttlingen, Germany
    【生产地址】Ludwigstaler StraBe 132, 78532 Tuttlingen, Germany
    【代理人名称】凯尔斯玛丁医疗器械(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区源深路1088号1801室
    【产品名称】颌面内固定系统Ti-Screws and Ti-plates
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由颌面固定板、钛网和固定螺钉组成,颌面固定板和钛网采用符合GB/T18310-2007标准的纯钛TA2组成;固定 螺钉采用符合GB/T13810-2007标准的钛合金TC4制成,部分产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
    【适用范围/预期用途】用于颌面骨的骨折内固定
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3463677号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-02-14
    【有效期至】2024-02-13

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