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眼底摄影机“晉弘”赫羅斯眼底攝影機

    产品名称: 眼底摄影机“晉弘”赫羅斯眼底攝影機
    注册/备案号: 国械注许20142160158
    注册/备案单位: 晋弘科技股份有限公司
    批准日期: 2019-03-15
    有效期: 2024-03-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注许20142160158
    【注册人名称】晋弘科技股份有限公司
    【注册人住所】新竹市东区科学园区研发二路7号1楼
    【生产地址】新竹市东区科学园区研发二路7号1楼
    【代理人名称】东莞晋弘医疗器械设备有限公司
    【代理人住所】东莞松山湖高新技术产业开发区桃园路1号莞台生物技术合作育成中心5栋5楼501室
    【产品名称】眼底摄影机“晉弘”赫羅斯眼底攝影機
    【管理类别】第二类
    【型号规格】MiiS Horus Scope DSC 100(配镜头MiiS Horus Scope DEC 100,MiiS Horus Scope EEC 100);MiiS Horus+ Scope DSC 200(配镜头MiiS Horus+ Scope DEC 200);MiiS Horus+ Scope DSC 200P(配镜头MiiS Horus Scope DEC 100,MiiS Horus Scope EEC 100)
    【结构及组成/主要组成成分】眼底摄影机由主机、镜头、充电底座、连接线(AV接口线、USB接口线)、电源适配器以及电池组成。
    【适用范围/预期用途】在医疗机构中使用,对眼底(包括视网膜、视网膜黄斑和视神经盘)和眼周边进行拍摄,用于观察和诊断。该产品不接触受检眼部。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注许20142220158
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-03-15
    【有效期至】2024-03-14

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