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入局10亿美元抗抑郁药市场！ 豪森氢溴酸伏硫西汀片获批上市

日前，国家药监局官网显示，江苏豪森药业以仿制类报产的氢溴酸伏硫西汀片获批，是该产品第家获批企业。米内网数据显示，伏硫西汀年全球销售额超过亿美元。年中国公立医疗机构终端和中国城市实体药店终端氢溴酸伏硫西汀片销售额合计超过亿元，其中，在中国公立医疗机构终端增速最快，超过。氢溴酸伏硫西汀片原研由丹麦灵北和武田制药共同研发，同时具有转运体（）抑制作用羟色胺（）受体激动作用以及受体拮抗作用，年获批进入中国，用于治疗成人抑郁症。氢溴酸伏硫西汀片国内销售情况（单位万元）数据显示，伏硫西汀年全球销售额超过亿美元

2022/5/17 8:35:49



280万美元！「最贵药物」在美国上市

月日，蓝鸟生物（）宣布，美国已批准其最新体外基因改造细胞疗法（，）上市，用于需要定期输血的所有基因型成人青少年和儿童地中海贫血患者。是美国首个获批的针对地中海贫血患者潜在遗传病因的一次性疗法，将为患者提供常规红细胞输注和铁螯合剂治疗以外的替代方案。值得注意的是，定价达到创纪录的万美元。根据美国目前的医疗收费，输血依赖性地中海贫血患者的终生医疗费用高达万美元，每位患者每年的平均总医疗费用是普通人群的倍。蓝鸟生物表示，如果在患者接受治疗后两年内疗法不起作用，其将向私人和商业健康保险公司报销高达的治疗

2022/8/19 9:45:06



食品药品监管总局办公厅关于过渡期食品生产许可证吊销有关问题的复函

江西省食品药品监督管理局你局《关于婴幼儿配方谷粉是否允许分装等问题的请示》（赣食药监文号）收悉。文中提到过渡期食品生产许可证吊销有关问题，经研究，现函复如下一食品药品监督管理部门依法吊销食品生产许可证，应当按照《食品生产许可管理办法》（总局令第号）第四十一四十二条的规定执行。二食品生产者持有多张旧版食品生产许可证，需要吊销生产许可证时，由原发证的食品药品监督管理部门依法吊销涉及的相关产品类别对应的食品生产许可证。三持有新版食品生产许可证的食品生产者，需要吊销生产许可证时，由发证的食品药品监督管理

2016/2/15 17:31:01



奈科明制药与中外专家探讨抗凝药与PPI合用之道

据中国医药报讯月日，在德国奈科明制药公司于北京举办的“中国酸相关性疾病现状介绍会”上，针对今年月日欧洲药物评审委员会（）发出的使用氯吡格雷等抗凝药的心血管病患者应慎用某些质子泵抑制剂（），以免增加再梗等心脑血管事件发生的警示，中外消化科专家指出，临床应重视药物之间的相互作用，在对应用抗凝药的心血管病患者进行胃肠道黏膜损伤治疗时，应考虑采用与肝细胞色素同工酶系统亲和力较低的药物。“类药物通过高效快速抑制胃酸分泌达到快速治愈胃食管反流的目的。同时，类药物也被广泛应用于治疗围手术期应激性溃疡和上消化道

2010/8/13 15:59:42



又有9个药品，未过一致性评价被暂停采购！

又有个药品，未过一致性评价被暂停采购！药品暂停采购月日，江苏省公共资源交易中心发布《关于公示暂停采购部分未通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的通知》。这是江苏省首次发布通知暂停采购未过一致性评价药品。根据通知，有个药品被暂停采购，共涉及家药企。具体名单如下多省已落地，未过一致性评价暂停采购对于仿制药一致性评价，有人认为，这将是近年来对整个医药行业影响最大的政策之一。根据年月日，国务院办公厅印发的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（国办发号）》，明确要求，同品种药品通过一致性评价的生产企业

2018/11/23 14:21:07



恒瑞医药首仿药「麦考酚钠肠溶片」获批上市！

月日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”或“恒瑞医药”）公告，其子公司成都盛迪医药有限公司（以下简称“成都盛迪”）近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于麦考酚钠肠溶片的《药品注册证书》。麦考酚钠是次黄嘌呤单磷酸脱氢酶抑制剂，适用于与环孢素和皮质类固醇合用，用于对接受同种异体肾移植成年患者急性排斥反应的预防。麦考酚钠肠溶片由公司开发，商品名为，最早于年月在瑞士批准上市，目前已在美国中国欧盟等多个国家和地区上市销售。目前国内除公司外，仅成都盛迪的产品获批上市。经查询，年麦考酚酸片全球销售额

2021/4/8 9:06:48