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药品法修改，临床造假或将坐牢！

月日，药监总局发布了《关于全面加强食品药品监管系统法治建设的实施意见》，其中在两个信息对药企而言，关系甚大。一个是药品法修订意见年底前要报国务院；二是将出台有关临床造假处罚的司法解释。药品法如何修订据了解，我国现行的《药品管理法》于年正式施行，年做第一次修订。但又经过了多年的发展，这个版本也不适应于行业的改革和发展了，对行业新业态也缺乏相关规定，比如在临床自查中，对相关单位责任的认定，目前还存在很多困惑。副局长焦红去年底在一会上透露，这次药品法修改的四个基本原则是以问题为导向；充分借鉴国际监管的

2016/8/18 8:58:21



痛风病常用药之“痛”：价格3年暴涨6倍

国家药监局数据库信息显示，目前，持有别嘌醇原料药批文的生产企业共有家。不过，截至目前，别嘌醇原料药证书在有效期内的仅剩下两家企业，分别是黑龙江麦之伦制药有限公司和重庆西南合成制药有限公司。常用药品价格暴涨之风愈演愈烈。年月，有一名湖北患者在荆门新闻网上反映“我是一个痛风患者，别嘌醇片是治疗痛风的基础药，本人从年开始口服别嘌醇片，药价从最初的元片，到年的元片，再到年的多元片，年下半年元片，年初元片，其间国家有关部门对江苏世贸天阶等三家药厂串通垄断涨价巨额处罚，现在又开始疯涨，违法吗希望查查。”四川

2019/6/11 10:43:17



郭文奇会见意大利驻华大使谢国谊

年月日上午，国家食品药品监督管理总局党组成员食品安全总监郭文奇在京会见了意大利新任驻华大使谢国谊。郭文奇对谢国谊大使的到任表示了祝贺，双方回顾了总局成立以来在食品监管领域开展的友好合作，表示将继续拓展和深化在食品安全政策和法规交流技术和经验共享等方面的合作，共同保障食品安全。国际合作司主要负责同志参加了会见。随后，郭文奇和谢国谊出席了由国家食品药品监督管理总局与意大利驻华使馆共同主办的“第三届中意食品安全对话会议”。会议围绕中意两国肉制品源头管理生产监管冷链管理肉制品行业发展等话题展开交流。总局

2015/10/19 17:10:01



总局办公厅关于严厉查处华润吉林康乃尔医药有限公司违法经营行为的通知

吉林省食品药品监督管理局根据《关于整治医疗器械流通领域违法经营行为的公告》（年第号）部署，按照《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）要求，总局组织对华润吉林康乃尔医药有限公司进行了飞行检查，发现该企业存在违法经营行为（详见附件）。请你局依据《医疗器械监督管理条例》的有关规定，立即对其违法经营行为立案调查，依法严肃处理。情节严重的，责令停业，直至吊销《医疗器械经营许可证》。构成犯罪的，依法追究刑事责任。企业停业整改情况及你局采取的监管措施须及时在你局网站上发布，并于年月日前

2017/2/14 15:03:01



《药品管理法》修订主推市场化理念

在酝酿并讨论多年后，新成立的于近日开始启动《药品管理法》修订工作，并定于年月后向全社会征求意见，修订建议稿将分别由中国药科大学清华大学法学院进行研究。《药品管理法》年实施，年启动第一次修改，年正式颁布，至今已走过将近个年头。这部法律将从哪些方面修订成为很多业内人士关注的焦点。记者近日从获悉，本次修改主推的市场机制理念将触及行业变局。主推市场化理念“我认为，这次修订不是小改动或部分字句的调整，而是彻底扭转监管思路明确监管部门职能企业责任，调动实现社会共治的理念。”副局长吴浈在《药品管理法》修改启动

2014/1/3 10:32:19



顽固早泄“四法”来应对

对于泌尿系炎症引起的早泄，要针对病因，选择泌尿道药物浓度高，对病原体有杀灭作用的药物治疗。治疗务求有效，彻底，不留后患。患了早泄，夫妻双方要正确对待，不可取的态度是互相抱怨，或产生焦虑厌倦情绪，或不认真对待，不配合治疗，更不应该停止正常性生活。正确的处理方法是，先去医院检查，排除泌尿生殖系疾患，然后消除精神上的紧张状态，克服恐惧心理，保持心情愉快。女方要更加体贴和关心对方，帮助男方解除其思想顾虑，延长性交前准备时间。临床通过精神心理因素调节达到治疗效果的，约占早泄的。对个别较顽固的早泄可采用如下

2009/6/18 17:25:23