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心电分析仪
产品名称: |
心电分析仪Resting ECG Analysis System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2211921号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.05.24 |
有效期: |
2016-05-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TECHNOLOGIES,INC. 【注册人住所】8200 West Tower Ave., Milwaukee, WI 53223 【生产地址】4, Kadugodi Industrial Area, BANGALORE, INDIA 560067 【代理人名称】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 【型号、规格】MAC 600 【结构及组成】产品组成:仪器由主机、内部电池、带电源电缆的电源适配器及附件组成。附件包括患者电缆、导联线电极。产品性能:定标电压1mv;灵敏度控制:2.5, 5, 10, 20, 10/5(分离校准)mm/mV。 【适用范围】该产品能够采集、分析、显示和记录成人和儿童的心电图信息,基本系统可发送3导联或12导联心电图,且可升级,以提供心电图的解释性分析选项(RR分析功能不包括在升级后可提供的分析选项中),将ECG数据传输至中央ECG心血管信息系统是可选功能。该产品供医院或专业医疗机构受过培训的操作员,在具有执照的行医人员的直接监督下使用,该产品生成的所有描记图和分析结果均应该由富有经验的医生阅读。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2157-2012《心电分析仪》 【售后服务机构】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
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