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葡萄糖测定试剂盒(酶法)
产品名称: |
葡萄糖测定试剂盒(酶法)Glucose Flex Reagent Cartridge (GLUC) |
注册/备案号: |
国械注进20192401984 |
注册/备案单位: |
美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
批准日期: |
2019-04-18 |
有效期: |
2024-04-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192401984 【注册人名称】美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA 【生产地址】500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 【产品名称】葡萄糖测定试剂盒(酶法)Glucose Flex Reagent Cartridge (GLUC) 【管理类别】第二类 【型号规格】产品编号:DF40; 包装规格:1440测试/盒(4×360测试/盒)。 【结构及组成/主要组成成分】己糖激酶(HK) ,葡萄糖-6-磷酸盐,烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD),5''-三磷酸腺苷(ATP),镁离子(MG++),稳定剂,缓冲液。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围/预期用途】该产品用于体外定量测定人血清、血浆、尿液和脑脊液中的葡萄糖。 【产品储存条件及有效期】2~8℃条件下保存,有效期12个月。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2404348号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-04-18 【有效期至】2024-04-17
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