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葡萄糖测定试剂盒酶法

    产品名称: 葡萄糖测定试剂盒(酶法)Glucose Flex Reagent Cartridge (GLUC)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2404348号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.11
    有效期: 2019-09-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
    【生产地址】500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】产品编号:DF40; 包装规格:1440测试/盒(4×360测试/盒)。
    【结构及组成】己糖激酶(HK) ,葡萄糖-6-磷酸盐,烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD),5’-三磷酸腺苷(ATP),镁离子(MG++),稳定剂,缓冲液。(具体内容详见说明书)。产品有效期:在2~8°C条件下保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于体外定量测定人血清、血浆、尿液和脑脊液中的葡萄糖。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4816-2014

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