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维胺酯口服制剂增加黑框警告 黄体酮注射液也有变化

月日，官网发布了关于修订维胺酯口服制剂（维胺酯胶囊维胺酯软胶囊胶囊）与黄体酮注射液注射液说明书的公告，要求所有相关生产企业依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照说明书修订要求，提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监管部门备案。此外，修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。经检索数据库，当前国内有家企业获批生产维胺酯胶囊，家企业获批生产维胺酯软胶囊，家企业获批生产黄体酮注射液。

2016/11/22 9:25:40



医药行业开出独有新路才能实现领跑的目标

医药行业从古至今就是一个不断发展向前的行业，比如我国的中医药从黄帝内经到本草纲目之间可不是简单的医书编写而是历代医学人士的经验积累发展。而同样现代医学体系同样在对自身进行不停的变革创新。从抗生素抗生素的研发生产开始人类对于药物领域的创新就一刻也没有停止过，病菌的变种和人类的需求都在不停的变化，而化学制药也在随之高速迈进。近些年随着生物制药概念的逐渐火热医药行业更是出现了新一股的创新热潮。这充分表明了无论是古中医还是现代医学体系都始终将创新作为发展的主要思想理念。目前生物制药概念无论是在市场上还是

2013/5/20 14:21:44



市场监管总局发布修订后的《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》

近日，市场监管总局发布修订后的《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》，自年月日起施行。《办法》提到，落实最严格的监管要求。强化对医疗器械注册人的监督管理，明确注册人和受托生产企业双方责任，将委托生产管理有关要求纳入质量管理体系，并进一步完善了医疗器械生产环节的检查职责检查方式结果处置调查取证等监管要求。完善经营环节销售运输贮存等方面管理要求，细化进货查验销售记录等追溯管理相关规定，强化注册人备案人销售其注册备案的医疗器械的质量安全责任。附件医疗器械生产监督管理办法第一章总则第

2022/3/23 11:07:57



751个药品通过医保形式审查，却引发争议？

月日，国家医保局公示《年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》，据统计，此次发布通过形式审查的药品约在种（因符合不同申报情形，部分品种有重复）。涉及化药种，中药个。其中，包括个医保目录内产品，主要为协议期满需重新确定支付标准以及扩展适应证的品种；其余均为目录外品种，目录外西药和中成药形式审查的条件共有个（满足其中一个即可）。年国家医保药品目录调整纳入名单药的条件及药品个数名单看点十足，“”纳入医保合适否本次国家医保局发布年医保目录初审名单，看点十足此次通过形式审查的药品名单中，年月日前

2020/9/23 9:26:44



中国中医科学院将对口扶持新疆维吾尔医医院发展

为进一步发掘和传承具有年历史的维吾尔医药，自今年起，中国中医科学院将从人才培养学科建设等方面，全面对口支援新疆最大的维吾尔医专科医院新疆维吾尔自治区维吾尔医医院。这是中国中医科学院与新疆维吾尔医医院月日联合召开的新闻发布会上传出的消息。据介绍，自今年起，中国中医科学院将从人才培养学科建设专病专科建设等方面，全面对口支援新疆维吾尔医医院，以使新疆维吾尔医医院在第一个五年支援期满后，在挖掘传统医学科研和管理等领域取得显著提高，并使其达到全国维吾尔医示范医院和三级甲等维吾尔医医院标准。此次对口支援具体

2010/9/8 16:11:16



艾滋病疫苗研究获得新突破

据小编了解，经过杜克大学和华尔特里德陆军研究院等逾二十五家科研机构和科研院所的通力合作研究通过剖析一种名为的艾滋病疫苗在实践中，部分实验对象能够对能够产生抗病毒的免疫活动。这一现象对于研究艾滋病防治十分重要，因为在抗艾滋病的研究中，没有比这更好的结果出现过。或许，科学家能够通过这一现象的剖析，找到艾滋病毒在免疫系统的致病机理并为抗艾滋病毒的突破提供有力的支撑点。在泰国进行的一项试验发现，疫苗出现了一定的预防感染的效果，这是人类在防控艾滋病毒的研究中的一个里程碑式的成果。通过对这次试验的更加深入的

2012/4/13 7:58:03