高频手术系统

产品名称： 高频手术系统Electrosurgical Generator 注册/备案号： 国械注进20153011065 注册/备案单位： 柯惠有限责任公司Covidien llc 批准日期： 2019-01-29 有效期： 2024-01-28 变更日期： 产品介绍： 【注册证编号】国械注进20153011065 【注册人名称】柯惠有限责任公司Covidien llc 【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA 【生产地址】5920 Longbow Drive, Boulder,Colorado 80301 USA 【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司 【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 【产品名称】高频手术系统Electrosurgical Generator 【管理类别】第三类 【型号规格】ForceTriad 【结构及组成/主要组成成分】本产品由能量平台、脚踏开关、双极切除术激活工具包、双极切除术导线、双极切除术脚控开关以及单极导线组成。 【适用范围/预期用途】在医疗机构中使用，用于手术中对组织进行切割、凝固。 系统LigasureTM模式可以用于闭合直径最大7mm的脉管（包括动脉、静脉和淋巴管）以及适合器械钳口大小的组织束。 双极电切功能可用于在生理盐水下进行组织的切除或凝固。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号：国械注进20153251065 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-01-29 【有效期至】2024-01-28 【变更情况】“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。