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总局关于发布医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南的公告（2016年第154号）

为加强医疗器械质量监督管理，保证医疗器械生产经营企业和使用单位在运输与贮存过程中使产品符合其说明书和标签标示的特定温度要求，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第号）《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）和《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号），国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械冷链（运输贮存）管理指南》，现予以发布。特此公告。附件医疗器械冷链（运输贮存）管理指南食品药品监管总局年月日年第号公告附件

2016/9/22 15:26:01



CFDA严查风暴刮向医疗器械 强生3产品主动撤回

月日晚，发出个进口器械主动召回通知，其中撤回产品最多的是强生（上海）医疗器材有限公司，共有个产品被撤回；三类召回有个产品，其中包括主要针对妇科组织的碧迪医疗器械（上海）有限公司样本保存液，涉及数量瓶，在华销量瓶。北京鼎臣医药咨询管理中心负责人史立臣向世纪经济报道记者指出，从器械临床核查到厂家主动召回的信息披露可以看出，年将严格管理药品器械保健品等产品的质量。事实上，国家目前不仅对进口器械监管更严，而且多部门对国产设备出台了一系列扶持政策，促进国产医疗设备自主创新，部分国产中低端器械有替代进口器械

2016/4/25 9:20:18



医疗器械营业收入和利润，都变差了！怪我？

月日，国家工信部消费品司发布了《年上半年医药工业主要经济指标完成情况》，医疗器械营业收入及利润增速双双下滑。都说医疗器械是医药行业中最具潜力的，现在呢要说政策影响，政策还没有药品行业的多。比如两票制，药品行业斟酌全覆盖了，医疗器械中的高值耗材，有两省及部分城市才刚刚开始。相反，对比药品行业，最突出的莫过于中药饮片，主营收入和利润双双出现大幅增长。这很好理解，因为药占比和中国振兴中医药两个因素。国家提出药占比耗占比，唯独将饮片除外，饮片不算在药品里。医院为了增加收入，减少药耗，增加饮片是再自然不过

2017/8/25 9:19:45



两医药巨头携手 推广乙肝疫苗

此次合作印证了赛诺菲巴斯德积极履行其在中国预防免疫领域的承诺，并可成为中国疫苗市场的“首选合作伙伴”。根据年开展的全国乙型肝炎血清流行病学调查结果，中国仍有约万乙型肝炎病毒表面抗原携带者，其中慢性乙型肝炎患者约万，每年有万人死于由乙型肝炎病毒感染导致的慢性肝病，包括肝硬化和肝癌。对乙型肝炎病毒感染而言，感染时的年龄是导致其发展为慢性感染的首要危险因素。围产期感染乙型肝炎病毒，有将会发展为慢性感染，而只有的婴幼儿感染者和的岁以上感染者将会发展为慢性感染。预防乙型肝炎病毒感染最有效的措施就是接种乙型

2015/6/25 9:51:01



关于11批次畜禽肉不合格的通告（2015年 第38号）

年月月，国家食品药品监督管理总局抽检畜禽肉批次样品，不合格样品批次。现通告如下一不合格样品所涉及的标称生产经营单位产品和不合格指标为哈尔滨市大江食品有限公司生产的猪里脊肉和北京森顺恒发商贸有限公司生产的森顺恒发前臀尖检出禁用兽药沙丁胺醇；许昌鑫汇肉类联合加工有限公司生产的带皮腿肉雏鹰农牧集团郑州商贸有限公司生产的猪肉和河南省济源市轵城镇孙六虎屠宰场生产的白条鸡检出禁用兽药氯霉素；成都伍田食品有限公司生产的猪肉检出恩诺沙星残留超限量；福州市晋安区南湖农贸市场（郑国水禽肉店）经营的鸡肉检出禁用兽药呋

2015/7/28 15:16:01



江西新余市中医院“阳光”承诺耀党性

近日，江西省新余市中医院积极发挥党组织的战斗堡垒作用和党员的先锋模范作用，在党员中实行“阳光承诺”活动，增强党支部的凝聚力和党员履行义务敬业奉献的意识。该院实行三级承诺，即党员个人党支部和党总支根据党章规定和各自岗位特点做出书面承诺，由本人签字，支部审核；而党支部承诺则由党总支把关审核，保证承诺的实践性和先进性。同时推动亮牌承诺，所有支部和党员基本信息及承诺均实行公示，公开接受群众监督，鞭策党支部和党员在体现“领头羊”作用上形成具体行动。

2010/9/29 16:51:27