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共焦激光断层扫描仪

    产品名称: 共焦激光断层扫描仪Confocal Laser Tomograph
    注册/备案号: 国械注进20143165335
    注册/备案单位: 德国海德堡公司Heidelberg Engineering GmbH
    批准日期: 2019-01-29
    有效期: 2024-01-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20143165335
    【注册人名称】德国海德堡公司Heidelberg Engineering GmbH
    【注册人住所】Max-Jarecki-Straβe 8 69115 Heidelberg Germany
    【生产地址】Max-Jarecki-Straβe 8 69115 Heidelberg Germany
    【代理人名称】北京高视远望科技有限责任公司
    【代理人住所】北京市西城区西直门南小街国英园1号楼825室
    【产品名称】共焦激光断层扫描仪Confocal Laser Tomograph
    【管理类别】第三类
    【型号规格】HRT3
    【结构及组成/主要组成成分】由HRT3主机(含底座/颏托和前额托架),Rostock角膜显微物镜,眼睛监视CCD摄像头,软件:视网膜模块(版本:2.0.2b)、青光眼模块(版本:3.2a)和角膜模块(版本:1.3a),1394线,数据线和电源线,散光补偿镜和脚踏开关组成。
    【适用范围/预期用途】该产品可对视网膜、视神经乳头以及角膜进行断层扫描及分析,临床供眼科对患者视网膜、视神经乳头以及角膜疾病进行分析和随访观察,在医疗机构中使用。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20142225335
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-01-29
    【有效期至】2024-01-28

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